Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av MR-avföring vid diagnos av obstruerad defekationssyndrom

21 maj 2020 uppdaterad av: Alshimaa Abdalkreem
Syftet med studien var att bedöma fördelarna med dynamisk magnetisk resonansavbildningsdefekografi för att belysa den underliggande anatomiska och patofysiologiska bakgrunden hos patienter med obstruerad avföring för att vägleda läkare i patienthantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstructed defecation syndrome (ODS) är en term som används för att beskriva hela komplexet av mekaniska och funktionella störningar som leder till svår eller otillräcklig rektaltömning. Obstruerad avföringssyndrom har en prevalens på 3,4 % i den allmänna befolkningen. Vid obstruerad avföring når avföring ändtarmen, men rektal tömning är extremt svår. Dessa patienter har en känsla av att avföringen är blockerad. Trots upprepade försök är fullständig evakuering av rektalinnehåll inte möjlig. Patienterna kan också klaga över långvarig och misslyckad ansträngning vid avföring, känslor av ofullständig evakuering, digital borttagning av avföring och missbruk av laxerande medel.

Förstoppning orsakad av obstruerad avföring är av två grundläggande typer: funktionell och mekanisk. Den funktionella typen inkluderar anismus (bäckenbottendyssynergi) och fallande perinealt syndrom, medan den mekaniska typen inkluderar rectocele, enterocele, intern intussusception och öppet rektalt framfall.

Alla dessa tillstånd representerar antingen en defekt i bäckenstödet eller onormal funktion hos bäckenbottenmuskulaturen. Etiologin för ODS är kontroversiell. Det antas att hos fertila kvinnor kan skador på innervationen och mjuka vävnader i bäckenet uppstå som en direkt följd av vaginal förlossning. Trauma i bäckenets mjuka vävnader kan resultera i endopelvic fascial och bäckenstödsdefekter. Kumulativ nervskada från sträckning av bäckenbotten på grund av förlossning och aktiviteter som orsakar kroniska och repetitiva ökningar av det intraabdominala trycket såsom fetma och kronisk hosta har föreslagits spela en roll i utvecklingen av symtomatiska defekter.

Även om patienter ofta klagar över förstoppning, är symtom som fruktlös ansträngning och ofullständig evakuering ganska subjektiva och opålitliga. Icke desto mindre inkluderade ett internationellt team av experter dessa symtom i definitionen av förstoppning. Dessa Rom III-riktlinjer, för att en patient ska kunna märkas som lidande av funktionell förstoppning, vilket även inkluderar obstruerad avföring, bör följande kriterier vara närvarande i minst 3 månader:

  1. Måste innehålla två eller flera av följande:

    1. Ansträngning under minst 25 % av avföringen,
    2. Klumpig eller hård avföring i minst 25 % av avföringen,
    3. Känslan av ofullständig evakuering för minst 25 % av avföringen,
    4. Känsla av ano-rektal obstruktion/blockering för minst 25 % av avföringen,
    5. Manuella manövrar för att underlätta minst 25 % av avföringen (t.ex. digital evakuering, stöd av bäckenbotten),
    6. Färre än tre avföringar per vecka.
  2. Lös avföring är sällan närvarande utan användning av laxermedel.
  3. Otillräckliga kriterier för irritabel tarm. Samma kriterier definierar dyssynergisk avföring som olämplig sammandragning av bäckenbotten eller mindre än 20 % avslappning av basalt vilande sfinktertryck med tillräckliga framdrivningskrafter under försök till avföring.

Vid fysisk undersökning kan den paradoxala sammandragningen av bäckenbotten bedömas genom palpation av puborectalismuskeln medan patienten anstränger sig. Perineal descent >3 cm, slemhinnor eller slemhinneframfall kan också ses när patienten uppmanas att anstränga sig för avföring. De flesta läkare förlitar sig dock inte på palpation och förespråkar användningen av specifika tester för att diagnostisera ODS. Elektromyografi (EMG) av bäckenbotten, ballongutdrivningstestet (BET) och defekografi är de vanligaste testerna. Andra radiologiska metoder för dynamisk utvärdering av ODS inkluderar magnetisk resonanstomografi och ultraljud, som var och en har sina fördelar och begränsningar.

Utvecklingen av snabba magnetresonansavbildningssekvenser ger ett nytt alternativ för att studera alla bäckenviscerala rörelser på ett dynamiskt sätt. MR-defekografi har flera viktiga fördelar jämfört med konventionell defekografi. Dess icke-joniska natur, flerplanskapacitet, dynamiska utvärdering och goda tidsupplösning tillsammans med dess högupplösta mjukvävnadskontrast gör den till en idealisk modalitet vid bedömning av ODS-patienter. Avbildning i mitten av sagittalplanet möjliggör utvärdering av analkanalen, anorektal vinkel, levatormuskel och hiatus och vaginal disposition såväl som deras förhållande till en konsekvent elektroniskt designad pubo-coccygeal Line (PCL). Diagnostiska parametrar för bäckendyssynergi inkluderar ett indraget avtryck av pubococcygeus-muskeln på ändtarmen med överdriven trubbig anorektal vinkling åtföljd av mycket långvarig rektaltömning på T2-viktade MR-bilder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Telefonnummer: 01004542455 01064676456
  • E-post: modystar411@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • AssiutU university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Assiute universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientgrupp: De med provisorisk diagnos av obstruerad defekationsstörning baserat på: Historik med hjälp av Rom III-kriterier. och fysisk undersökning.
  • asymtomatisk grupp: kommer att matchas med patienter för ålder och kön.

Exklusions kriterier:

  • All generell kontraindikation för MRT i vissa fall som närvaro av paramagnetisk substans som pacemaker eller hos patienter med klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patientgrupp
symtomatisk patient och misstänkt för att ha ODS genom historia och klinisk undersökning denna patient kommer att ha MRT-defekografi
dynamisk MRI bäcken
asymptomatisk grupp
Asymtomatisk grupp som inte misstänks ha ODS genom historia eller klinisk undersökning de kommer att genomgå MRT-defekografi
dynamisk MRI bäcken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att diagnostisera obstructed defecation syndrome och dess grad genom dynamisk MRI-studie med jämförelse av bilddata med operationsdata och eller klinisk poängsättning av ODS
Tidsram: Baslinje

känslighet och specificitet av MRT-defekografi vid diagnos av obstruerad defekationssyndrom och hjälpa läkare i patienthantering genom att använda modifierad Longo-poäng för obstruerad defekationssyndrom.

  • data som samlats in av historien med hjälp av riktlinjer från Rom III.
  • bilddata:

    1. Normala funktionella rörelser av bäckenbotten med pupococygeal linje (PCL) som referenslinje, The anorectal angle (ARA) och Levator plate angle.
    2. Bäckenbottenavslappning: med hjälp av H- och M-linjer
    3. Defekografiska störningar: Rectocele, Intussusception, rektalt framfall, fallande perinealt syndrom, anismus eller spastiskt bäckenbottensyndrom och Enterocele.

avbildningsdata kommer att korreleras med operationsdata om patienten är operationskandidat och med klinisk undersökning och modifierad Longo-poäng patient ingen operationskandidat.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MR defecpgraphy in ODS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera