Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til MR-defekografi i diagnostisering av obstruert avføringssyndrom

21. mai 2020 oppdatert av: Alshimaa Abdalkreem
Målet med studien var å vurdere fordelene med dynamisk magnetisk resonansavbildningsdefekografi for å belyse den underliggende anatomiske og patofysiologiske bakgrunnen hos pasienter med obstruert avføring for å veilede leger i pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstructed defecation syndrome (ODS) er et begrep som brukes for å beskrive hele komplekset av mekaniske og funksjonelle lidelser som fører til vanskelig eller utilstrekkelig rektal tømming. Obstruert avføringssyndrom har en prevalensrate på 3,4 % i den generelle befolkningen. Ved blokkert avføring når avføringen endetarmen, men rektal tømming er ekstremt vanskelig. Disse pasientene har en følelse av at avføring er blokkert. Til tross for gjentatte forsøk er fullstendig evakuering av rektalinnhold ikke mulig. Pasientene kan også klage over langvarig og mislykket belastning ved avføring, følelser av ufullstendig evakuering, digital fjerning av avføring og misbruk av avføringsmidler.

Forstoppelse forårsaket av hindret avføring er av to grunnleggende typer: funksjonell og mekanisk. Den funksjonelle typen inkluderer anismus (dys-synergi i bekkenbunnen) og synkende perineal syndrom, mens den mekaniske typen inkluderer rectocele, enterocele, intern intussusception og åpenlyst rektal prolaps.

Alle disse tilstandene representerer enten en defekt i bekkenstøtten eller unormal funksjon av bekkenbunnsmuskulaturen. Etiologien til ODS er kontroversiell. Det antas at hos fertile kvinner kan skade på innervasjon og bløtvev i bekkenet oppstå som en direkte konsekvens av vaginal fødsel. Traumer i bekkenets myke vev kan resultere i endopelvis fascial og bekkenstøttedefekter. Kumulativ nerveskade fra strekking av bekkenbunnen på grunn av fødsel og aktiviteter som forårsaker kroniske og gjentatte økninger i intraabdominalt trykk som fedme og kronisk hoste har blitt antydet å spille en rolle i utviklingen av symptomatiske defekter.

Selv om pasienter ofte klager over forstoppelse, er symptomer som resultatløs anstrengelse og ufullstendig evakuering ganske subjektive og upålitelige. Ikke desto mindre inkluderte et internasjonalt team av eksperter disse symptomene i definisjonen av forstoppelse. Disse retningslinjene fra Roma III, for at en pasient skal kunne merkes som lider av funksjonell forstoppelse, som også inkluderer hindret avføring, bør være tilstede i minst 3 måneder:

  1. Må inneholde to eller flere av følgende:

    1. Anstrengelse under minst 25 % av avføringen,
    2. Klumpete eller hard avføring i minst 25 % av avføringen,
    3. Følelse av ufullstendig evakuering for minst 25 % av avføringen,
    4. Følelse av ano-rektal obstruksjon/blokkering for minst 25 % av avføringen,
    5. Manuelle manøvrer for å lette minst 25 % av avføringen (f.eks. digital evakuering, støtte av bekkenbunnen),
    6. Færre enn tre avføringer per uke.
  2. Løs avføring er sjelden tilstede uten bruk av avføringsmidler.
  3. Utilstrekkelige kriterier for irritabel tarm. De samme kriteriene definerer dyssynergisk avføring som upassende sammentrekning av bekkenbunnen eller mindre enn 20 % relaksering av basalt hvilende sphinctertrykk med tilstrekkelige fremdriftskrefter under forsøk på avføring.

Ved fysisk undersøkelse kan den paradoksale sammentrekningen av bekkenbunnen vurderes ved palpasjon av puborectalis-muskelen mens pasienten anstrenger seg . Perineal descent >3 cm, slimhinneutflod eller slimhinneprolaps kan også sees når pasienten blir bedt om å anstrenge seg for avføring. Imidlertid er de fleste klinikere ikke avhengige av palpasjon og anbefaler bruk av spesifikke tester for å diagnostisere ODS. Elektromyografi (EMG) av bekkenbunnen, ballongutdrivningstesten (BET) og defekografi er de mest brukte testene. Andre radiologiske metoder for dynamisk evaluering av ODS inkluderer magnetisk resonansavbildning og ultralyd, som hver har sine fordeler og begrensninger.

Utviklingen av raske magnetresonansavbildningssekvenser gir et nytt alternativ for å studere alle bekkenviscerale bevegelser på en dynamisk måte. MR-defekografi har flere viktige fordeler fremfor konvensjonell avføring. Dens ikke-ioniske natur, flerplanskapasitet, dynamiske evaluering og gode tidsmessige oppløsning sammen med dens høyoppløselige bløtvevskontrast gjør den til en ideell modalitet i vurderingen av ODS-pasienter. Imaging i det midtsagittale planet tillater evaluering av analkanalen, anorektal vinkel, levatormuskel og hiatus og vaginal disposisjon, samt deres forhold til en konsistent elektronisk utpekt pubo-coccygeal Line (PCL). Diagnostiske parametere for bekkendys-synergi inkluderer et fordykket inntrykk av pubococcygeus-muskelen på endetarmen med overdreven stump anorektal vinkling ledsaget av svært langvarig rektaltømming på T2-vektede MR-bilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Telefonnummer: 01004542455 01064676456
  • E-post: modystar411@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • AssiutU university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Assiute universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientgruppe: De med foreløpig diagnose obstruert avføringsforstyrrelse basert på: Anamnese ved bruk av Roma III-kriterier. og fysisk undersøkelse.
  • asymptomatisk gruppe: vil bli matchet med pasienter for alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver generell kontraindikasjon av MR i noen tilfeller som tilstedeværelse av paramagnetisk substans som pacemaker eller hos pasienter med klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasientgruppe
symptomatisk pasient og mistenkelig å ha ODS ved anamnese og klinisk undersøkelse denne pasienten vil ha MR-defekografi
dynamisk MR bekken
asymptomatisk gruppe
Asymptomatisk gruppe som ikke mistenkes for å ha ODS ved anamnese eller klinisk undersøkelse de vil gjennomgå MR-defekografi
dynamisk MR bekken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å diagnostisere obstruert defekasjonssyndrom og dets grad ved dynamisk MR-studie med sammenligning av bildedata med operative data og eller klinisk skåring av ODS
Tidsramme: Grunnlinje

sensitivitet og spesifisitet av MR-defekografi i diagnostisering av obstruert defekasjonssyndrom og hjelpe lege med pasientbehandling ved å bruke modifisert Longo-score for obstruert defekasjonssyndrom.

  • data samlet inn av historien ved hjelp av retningslinjer fra Roma III.
  • bildedata:

    1. Normale funksjonelle bevegelser av bekkenbunnen ved bruk av pupococygeal line (PCL) som referanselinje, The anorectal angle (ARA) og Levator plate angle.
    2. Bekkenbunnsavslapping: ved hjelp av H- og M-linjer
    3. Defekografiske lidelser: Rectocele, Intussusception, rektal prolaps, Descending perineal syndrome, Anismus, eller spastisk bekkenbunnssyndrom og Enterocele.

bildedataene vil være korrelert med operasjonsdata dersom pasienten er kandidat for operasjon og med klinisk undersøkelse og modifisert Longo-score pasient ingen kandidat for operasjon.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MR defecpgraphy in ODS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere