Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola defekografii MRI w diagnostyce zespołu utrudnionego wypróżniania

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Alshimaa Abdalkreem
Celem badania była ocena zalet defekografii dynamicznego rezonansu magnetycznego w celu wyjaśnienia podłoża anatomicznego i patofizjologicznego u pacjentów z utrudnionym wypróżnianiem, aby pomóc lekarzom w postępowaniu z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół niedrożności jelit (ODS) to termin używany do opisania całego zespołu zaburzeń mechanicznych i czynnościowych prowadzących do utrudnionego lub nieprawidłowego opróżniania odbytu. zespół niedrożnego wypróżniania występuje u 3,4% populacji ogólnej. W przypadku niedrożnego wypróżniania kał dociera do odbytnicy, ale opróżnianie odbytu jest niezwykle trudne. Pacjenci ci mają wrażenie, że wypróżnianie jest zablokowane. Mimo wielokrotnych prób nie jest możliwe całkowite usunięcie treści z odbytu. Pacjenci mogą również skarżyć się na przedłużające się i nieskuteczne oddawanie stolca, uczucie niepełnego wypróżnienia, palcowe usuwanie kału i nadużywanie środków przeczyszczających.

Zaparcia spowodowane utrudnionym wypróżnianiem dzielą się na dwa podstawowe typy: czynnościowe i mechaniczne. Typ czynnościowy obejmuje anismus (dyssynergia dna miednicy) i zespół zstępującego krocza, podczas gdy typ mechaniczny obejmuje rectocele, enterocele, wgłobienie wewnętrzne i jawne wypadanie odbytnicy.

Wszystkie te stany reprezentują albo defekt podparcia miednicy, albo nieprawidłową funkcję mięśni dna miednicy. Etiologia ODS jest kontrowersyjna. Przypuszcza się, że u kobiet rodzących uszkodzenie unerwienia i tkanek miękkich miednicy może być bezpośrednim następstwem porodu drogą pochwową. Uraz tkanek miękkich miednicy może skutkować defektami powięzi wewnętrznej miednicy i podparcia miednicy. Sugeruje się, że skumulowane uszkodzenie nerwów spowodowane rozciąganiem dna miednicy w wyniku porodu i czynnościami powodującymi chroniczny i powtarzalny wzrost ciśnienia w jamie brzusznej, takie jak otyłość i przewlekły kaszel, odgrywają rolę w rozwoju objawowych defektów.

Chociaż pacjenci często skarżą się na zaparcia, objawy takie jak bezowocny wysiłek i niepełne wypróżnianie są raczej subiektywne i niewiarygodne. Niemniej jednak międzynarodowy zespół ekspertów włączył te objawy do definicji zaparć. Zgodnie z wytycznymi Rzymu III, aby pacjent został zakwalifikowany jako cierpiący na zaparcia czynnościowe, do których zalicza się również utrudnione wypróżnianie, przez co najmniej 3 miesiące muszą występować następujące kryteria:

  1. Musi zawierać dwa lub więcej z następujących elementów:

    1. Wysilanie się podczas co najmniej 25% wypróżnień,
    2. grudkowate lub twarde stolce w co najmniej 25% wypróżnień,
    3. Uczucie niepełnego wypróżnienia przy co najmniej 25% wypróżnień,
    4. Uczucie niedrożności/zatkania odbytu przez co najmniej 25% wypróżnień,
    5. Manewry manualne ułatwiające co najmniej 25% wypróżnień (np. ewakuacja palcami, podparcie dna miednicy),
    6. Mniej niż trzy wypróżnienia tygodniowo.
  2. Luźne stolce rzadko występują bez stosowania środków przeczyszczających.
  3. Niewystarczające kryteria zespołu jelita drażliwego. Te same kryteria definiują defekację dyssynergiczną jako nieprawidłowe skurcze dna miednicy lub mniejsze niż 20% rozluźnienie spoczynkowego nacisku zwieracza podstawy przy odpowiednich siłach napędowych podczas próby wypróżnienia.

Podczas badania fizykalnego paradoksalny skurcz dna miednicy można ocenić, dotykając mięśnia łonowo-odbytniczego podczas wysiłku pacjentki. Zejście krocza >3 cm, wydzielina śluzowa lub wypadanie błony śluzowej mogą być również widoczne, gdy pacjent jest proszony o wypróżnienie się. Jednak większość klinicystów nie polega na badaniu palpacyjnym i opowiada się za stosowaniem specyficznych testów do diagnozowania ODS. Najczęściej stosowanymi badaniami są elektromiografia (EMG) dna miednicy, test wydalenia balonu (BET) oraz defekografia. Inne metody radiologiczne służące do dynamicznej oceny ODS obejmują obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i ultrasonografię, z których każda ma swoje zalety i ograniczenia.

Rozwój szybkich sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego stanowi nową alternatywę dla dynamicznego badania wszystkich ruchów trzewnych miednicy. Defekografia MR ma kilka ważnych zalet w porównaniu z konwencjonalną defekografią. Jego niejonowy charakter, wielopłaszczyznowość, dynamiczna ocena i dobra rozdzielczość czasowa wraz z kontrastem tkanek miękkich o wysokiej rozdzielczości sprawiają, że jest to idealna metoda oceny pacjentów z ODS. Obrazowanie w płaszczyźnie środkowej strzałkowej umożliwia ocenę kanału odbytu, kąta odbytu, mięśnia dźwigacza i rozworu oraz dyspozycję pochwy, a także ich związek ze spójną, wyznaczoną elektronicznie linią łonowo-guziczną (PCL). Parametry diagnostyczne dyssynergii miednicy obejmują wcięcie mięśnia łonowo-guzicznego w odbytnicy z nadmiernym tępym kątowaniem odbytu i odbytnicy, któremu towarzyszy bardzo przedłużone opróżnianie odbytnicy na obrazach T2-zależnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Numer telefonu: 01004542455 01064676456
  • E-mail: modystar411@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • AssiutU university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Uniwersytecki Assiute

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pacjentów: Pacjenci ze wstępną diagnozą zespołu niedrożności stolca na podstawie: Wywiadu według kryteriów rzymskich III. i badanie fizykalne.
  • grupa bezobjawowa: zostanie dopasowana do pacjentów pod względem wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ogólne przeciwwskazania do MRI w niektórych przypadkach jako obecność substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca lub u pacjentów z klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pacjentów
pacjent z objawami i podejrzenie ODS na podstawie wywiadu i badania klinicznego u tego pacjenta zostanie wykonana defekografia MRI
dynamiczny MRI miednicy
grupa bezobjawowa
Grupa bezobjawowa, która nie ma podejrzeń ODS na podstawie wywiadu lub badania klinicznego, zostanie poddana defekografii MRI
dynamiczny MRI miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka zespołu obturacyjnego defekacji i jego stopnia za pomocą dynamicznego badania MRI z porównaniem danych obrazowych z danymi operacyjnymi i/lub punktacją kliniczną ODS
Ramy czasowe: Linia bazowa

czułość i swoistość defekografii MRI w diagnostyce zespołu niedrożności jelit oraz pomoc lekarzowi w postępowaniu z pacjentem poprzez zastosowanie zmodyfikowanej skali Longo dla zespołu niedrożności stolca.

  • dane zebrane przez historię zgodnie z wytycznymi Rzym III.
  • dane obrazowe:

    1. Normalne ruchy funkcjonalne dna miednicy z wykorzystaniem linii poczwarkowo-guzicznej (PCL) jako linii odniesienia, kąta odbytniczo-odbytniczego (ARA) i kąta płytki dźwigacza.
    2. Relaksacja dna miednicy: za pomocą linii H i M
    3. Zaburzenia defekograficzne: Rectocele, wgłobienie jelita, wypadanie odbytnicy, zespół zstępującego krocza, Anismus czyli zespół spastyczny dna miednicy i Enterocele.

dane obrazowe zostaną skorelowane z danymi operacyjnymi, jeśli pacjent jest kandydatem do operacji, oraz z badaniem klinicznym i zmodyfikowaną oceną Longo, jeśli pacjent nie jest kandydatem do operacji.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR defecpgraphy in ODS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj