이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

배변장애증후군 진단에서 MRI 배변조영술의 역할

2020년 5월 21일 업데이트: Alshimaa Abdalkreem
이 연구의 목적은 환자 관리에서 의사를 안내하기 위해 배변 장애 환자의 근본적인 해부학적 및 병태생리학적 배경을 밝히기 위해 동적 자기 공명 영상 배변 조영술의 이점을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

폐색 배변 증후군(ODS)은 어렵거나 부적절한 직장 비우기로 이어지는 기계적 및 기능적 장애의 전체 복합성을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 배변장애 증후군은 일반인의 유병률이 3.4%이며, 배변장애의 경우 배설물이 직장까지 도달하기는 하나 직장배출은 극히 어렵다. 이 환자들은 배변이 막힌 느낌이 있습니다. 반복적인 시도에도 불구하고 직장 내용물의 완전한 배출은 불가능합니다. 환자는 또한 배변 시 지속적이고 성공적이지 못한 긴장, 불완전한 배설감, 디지털 배변 제거, 완하제 남용에 대해 불평할 수 있습니다.

배변 장애로 인한 변비는 기능적 변비와 기계적 변비의 두 가지 기본 유형입니다. 기능적 유형에는 anismus(골반저 부조화) 및 하행 회음부 증후군이 포함되며, 기계적 유형에는 직장류, 장류, 내중첩증 및 현성 직장 탈출증이 포함됩니다.

이러한 모든 상태는 골반 지지의 결함 또는 골반저 근육의 비정상적인 기능을 나타냅니다. ODS의 병인은 논란의 여지가 있습니다. 가임기 여성의 경우 질분만의 직접적인 결과로 골반의 신경분포 및 연조직 손상이 발생할 수 있는 것으로 추정됩니다. 골반 연조직에 대한 외상은 골반 내 근막 및 골반 지지 결함을 초래할 수 있습니다. 출산으로 인한 골반저 스트레칭으로 인한 누적된 신경 손상과 비만, 만성 기침과 같은 만성적이고 반복적인 복강 내 압력 증가를 유발하는 활동이 증상이 있는 결함 발달에 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.

환자들은 종종 변비를 호소하지만 결실 없는 힘주기 및 불완전 배변과 같은 증상은 다소 주관적이고 신뢰할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고, 국제 전문가 팀은 이러한 증상을 변비의 정의에 포함시켰습니다. 환자가 배변 장애를 포함하는 기능적 변비로 고통받는 것으로 분류되려면 이 로마 III 지침은 다음 기준이 최소 3개월 동안 존재해야 합니다.

  1. 다음 중 두 가지 이상을 포함해야 합니다.

    1. 배변의 최소 25% 동안 긴장,
    2. 배변의 최소 25%에서 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변,
    3. 배변의 25% 이상에서 불완전 배변감,
    4. 배변의 25% 이상에 대한 직장 항문 폐쇄/막힘의 감각,
    5. 최소 25%의 배변을 촉진하기 위한 수동 조작(예: 디지털 배출, 골반저 지지),
    6. 일주일에 3회 미만의 배변.
  2. 완하제를 사용하지 않으면 묽은 변이 거의 나타나지 않습니다.
  3. 과민성 대장 증후군의 기준이 불충분합니다. 동일한 기준에서 배변시도 시 적절한 추진력으로 골반저의 부적절한 수축 또는 기저 휴식 괄약근 압력의 20% 미만 이완으로 배변 장애를 정의합니다.

신체 검사에서 골반저의 역설적 수축은 환자가 긴장하는 동안 치골직장근을 촉진하여 평가할 수 있습니다. 회음부 하강 >3cm, 점액 분비물 또는 점막 탈출증은 환자가 배변을 위해 힘을 주도록 요청받았을 때 나타날 수도 있습니다. 그러나 대부분의 임상의는 촉진에 의존하지 않고 ODS를 진단하기 위해 특정 테스트의 사용을 옹호합니다. 골반저근전도검사(EMG), 풍선추출검사(BET), 배변조영술이 가장 자주 사용되는 검사입니다. ODS의 동적 평가를 위한 다른 방사선학적 방법에는 자기 공명 영상 및 초음파가 포함되며 각각 장점과 한계가 있습니다.

빠른 자기 공명 영상 시퀀스의 개발은 역동적인 방식으로 모든 골반 내장 움직임을 연구하기 위한 새로운 대안을 제공합니다. MR 배변 조영술은 기존 배변 조영술에 비해 몇 가지 중요한 이점이 있습니다. 비이온 특성, 다중 평면 용량, 동적 평가 및 고해상도 연조직 대조와 함께 우수한 시간 해상도는 ODS 환자 평가에서 이상적인 방식입니다. 정중 시상면에서의 이미징을 통해 항문관, 항문직장 각도, 거근 및 열공, 질 배치뿐만 아니라 전자적으로 지정된 PCL(pubo-coccygeal line)과의 관계를 평가할 수 있습니다. 골반 부조화에 대한 진단 매개변수에는 T2 강조 MR 영상에서 매우 긴 직장 비우기와 함께 과도한 둔각 항문직장 각도와 함께 직장에 있는 치골미골근의 함몰된 인상이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • 전화번호: 01004542455 01064676456
  • 이메일: modystar411@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • AssiutU university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시시 대학병원

설명

포함 기준:

  • 환자군: Rome III 기준을 사용하여 병력에 근거하여 배변 장애로 잠정 진단된 자. 및 신체 검사.
  • 무증상 그룹: 연령 및 성별에 따라 환자와 매칭됩니다.

제외 기준:

  • 심박조율기나 밀실공포증 환자에서 상자성 물질의 존재와 같은 경우에 MRI의 일반적인 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군
증상이 있고 병력 및 임상 검사에서 ODS가 의심되는 환자는 MRI 배변 조영술을 시행합니다.
동적 MRI 골반
무증상군
병력 또는 임상검사상 ODS가 의심되지 않는 무증상군 MRI 배변조영술 시행 예정
동적 MRI 골반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상자료와 수술자료의 비교 및/또는 ODS의 임상 점수를 비교하여 동적 MRI 검사를 통해 배변장애 증후군 및 그 정도를 진단합니다.
기간: 기준선

배변장애 진단에서 MRI 배변조영술의 민감도와 특이도를 확인하고, 배변장애 증후군에 대한 수정된 Longo 점수를 사용하여 의사의 환자 관리에 도움을 줍니다.

  • 로마 III 지침을 사용하여 역사에 의해 수집된 데이터.
  • 이미징 데이터:

    1. Pupococygeal line(PCL)을 기준선으로 사용한 골반저의 정상적인 기능적 움직임, 항문직장각(ARA) 및 Levator plate 각도.
    2. 골반저 이완: H 및 M 라인 사용
    3. 배변 장애: 직장류, 장중첩증, 직장 탈출증, 하행 회음부 증후군, 아니스무스 또는 경련성 골반저 증후군 및 탈장류.

이미징 데이터는 환자가 수술 후보가 되고 임상 검사 및 수정된 Longo 점수 환자가 수술 후보가 아닌 경우 수술 데이터와 상관 관계가 있습니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MR defecpgraphy in ODS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다