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Ruolo della defecografia MRI nella diagnosi della sindrome da defecazione ostruita

21 maggio 2020 aggiornato da: Alshimaa Abdalkreem
Lo scopo dello studio era valutare i vantaggi della defecografia con risonanza magnetica dinamica per chiarire il background anatomico e fisiopatologico sottostante nei pazienti con defecazione ostruita per guidare i medici nella gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da defecazione ostruita (ODS) è un termine usato per descrivere l'intero complesso di disturbi meccanici e funzionali che portano a uno svuotamento rettale difficile o inadeguato. la sindrome da defecazione ostruita ha un tasso di prevalenza del 3,4% nella popolazione generale. Nella defecazione ostruita le feci raggiungono il retto, ma lo svuotamento rettale è estremamente difficile. Questi pazienti hanno la sensazione che la defecazione sia bloccata. Nonostante i tentativi ripetuti, non è possibile l'evacuazione completa del contenuto rettale. I pazienti possono anche lamentare uno sforzo prolungato e infruttuoso delle feci, sensazioni di evacuazione incompleta, rimozione digitale delle feci e abuso di lassativi.

La stitichezza causata da una defecazione ostruita è di due tipi fondamentali: funzionale e meccanica. Il tipo funzionale comprende l'anismo (dis-sinergia del pavimento pelvico) e la sindrome perineale discendente, mentre il tipo meccanico comprende rettocele, enterocele, intussuscezione interna e prolasso rettale manifesto.

Tutte queste condizioni rappresentano un difetto del supporto pelvico o una funzione anomala della muscolatura del pavimento pelvico. L'eziologia dell'ODS è controversa. Si presume che nelle donne in gravidanza possano verificarsi danni all'innervazione e ai tessuti molli del bacino come diretta conseguenza del parto vaginale. Il trauma ai tessuti molli pelvici può causare difetti della fascia endopelvica e del supporto pelvico. È stato suggerito che il danno nervoso cumulativo dovuto allo stiramento del pavimento pelvico dovuto al parto e alle attività che causano aumenti cronici e ripetitivi della pressione intra-addominale come l'obesità e la tosse cronica svolgano un ruolo nello sviluppo di difetti sintomatici.

Sebbene i pazienti si lamentino spesso di stitichezza, sintomi come uno sforzo infruttuoso e un'evacuazione incompleta sono piuttosto soggettivi e inaffidabili. Tuttavia, un team internazionale di esperti ha incluso questi sintomi nella definizione di costipazione. In queste linee guida di Roma III, affinché un paziente possa essere etichettato come affetto da stitichezza funzionale, che include anche la defecazione ostruita, i seguenti criteri dovrebbero essere presenti per almeno 3 mesi:

  1. Deve includere due o più dei seguenti elementi:

    1. Sforzo durante almeno il 25% delle defecazioni,
    2. Feci grumose o dure in almeno il 25% delle feci,
    3. Sensazione di evacuazione incompleta per almeno il 25% delle defecazioni,
    4. Sensazione di ostruzione/blocco ano-rettale per almeno il 25% delle defecazioni,
    5. Manovre manuali per facilitare almeno il 25% delle defecazioni (ad esempio, evacuazione digitale, supporto del pavimento pelvico),
    6. Meno di tre defecazioni a settimana.
  2. Le feci molli sono raramente presenti senza l'uso di lassativi.
  3. Criteri insufficienti per la sindrome dell'intestino irritabile. Gli stessi criteri definiscono la defecazione dis-sinergica come una contrazione inappropriata del pavimento pelvico o un rilassamento inferiore al 20% della pressione basale dello sfintere a riposo con adeguate forze propulsive durante il tentativo di defecazione.

All'esame obiettivo, la contrazione paradossa del pavimento pelvico può essere valutata mediante la palpazione del muscolo puborettale mentre il paziente è in tensione. Discesa perineale > 3 cm, secrezione mucosa o prolasso della mucosa possono anche essere osservati quando al paziente viene chiesto di filtrare le feci. Tuttavia, la maggior parte dei medici non fa affidamento sulla palpazione e sostiene l'uso di test specifici per diagnosticare l'ODS. L'elettromiografia (EMG) del pavimento pelvico, il test di espulsione del palloncino (BET) e la defecografia sono i test più utilizzati. Altri metodi radiologici per la valutazione dinamica dell'ODS includono la risonanza magnetica e l'ecografia, ognuno dei quali presenta vantaggi e limiti.

Lo sviluppo di sequenze rapide di risonanza magnetica fornisce una nuova alternativa per studiare tutti i movimenti viscerali pelvici in modo dinamico. La defecografia RM presenta diversi importanti vantaggi rispetto alla defecografia convenzionale. La sua natura non ionica, la capacità multiplanare, la valutazione dinamica e la buona risoluzione temporale insieme al contrasto dei tessuti molli ad alta risoluzione ne fanno una modalità ideale nella valutazione dei pazienti con ODS. L'imaging nel piano medio-sagittale consente la valutazione del canale anale, dell'angolo anorettale, del muscolo elevatore e dello iato e della disposizione vaginale, nonché la loro relazione con una linea pubo-coccigea (PCL) designata elettronicamente. I parametri diagnostici per la dis-sinergia pelvica includono un'impressione rientrata del muscolo pubococcigeo sul retto con un'eccessiva angolazione anorettale ottusa accompagnata da uno svuotamento rettale molto prolungato nelle immagini RM pesate in T2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Numero di telefono: 01004542455 01064676456
  • Email: modystar411@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • AssiutU university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedale universitario Assiute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di pazienti: Quelli con diagnosi provvisoria di disturbo della defecazione ostruita basata su: Anamnesi utilizzando i criteri di Roma III. ed esame fisico.
  • gruppo asintomatico: verrà abbinato ai pazienti per età e sesso.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione generale della risonanza magnetica in alcuni casi come presenza di sostanze paramagnetiche come pacemaker o in pazienti con claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti
paziente sintomatico e sospetto di avere ODS dall'anamnesi e dall'esame clinico, quei pazienti saranno sottoposti a defecografia MRI
bacino con risonanza magnetica dinamica
gruppo asintomatico
Il gruppo asintomatico non sospetto di avere ODS dall'anamnesi o dall'esame clinico sarà sottoposto a defecografia MRI
bacino con risonanza magnetica dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per diagnosticare la sindrome da defecazione ostruita e il suo grado mediante studio di risonanza magnetica dinamica con confronto dei dati di imaging con dati operativi e/o punteggio clinico di ODS
Lasso di tempo: Linea di base

sensibilità e specificità della defecografia MRI nella diagnosi della sindrome da defecazione ostruita e aiutare il medico nella gestione del paziente utilizzando il punteggio Longo modificato per la sindrome da defecazione ostruita.

  • dati raccolti dall'anamnesi utilizzando le linee guida di Roma III.
  • dati immagine:

    1. Movimenti funzionali normali del pavimento pelvico utilizzando la linea pupococygeal (PCL) come linea di riferimento, l'angolo anorettale (ARA) e l'angolo del piatto elevatore.
    2. Rilassamento del pavimento pelvico: utilizzando le linee H e M
    3. Disturbi defecologici: rettocele, intussuscezione, prolasso rettale, sindrome perineale discendente, anismo o sindrome spastica del pavimento pelvico ed enterocele.

i dati di imaging saranno correlati con i dati operativi se il paziente è candidato all'operazione e con l'esame clinico e il punteggio Longo modificato paziente non candidato all'operazione.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR defecpgraphy in ODS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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