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Rolle der MRT-Defäkographie bei der Diagnose des obstruktiven Defäkationssyndroms

21. Mai 2020 aktualisiert von: Alshimaa Abdalkreem
Ziel der Studie war es, die Vorteile der Defäkographie mit dynamischer Magnetresonanztomographie zu bewerten, um den zugrunde liegenden anatomischen und pathophysiologischen Hintergrund bei Patienten mit obstruktiver Defäkation aufzuklären, um Ärzte bei der Patientenbehandlung anzuleiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstructed Defecation Syndrome (ODS) ist ein Begriff, der verwendet wird, um den gesamten Komplex mechanischer und funktioneller Störungen zu beschreiben, die zu einer erschwerten oder unzureichenden rektalen Entleerung führen. Das obstruktive Defäkationssyndrom hat eine Prävalenzrate von 3,4 % in der allgemeinen Bevölkerung. Bei obstruktiver Defäkation erreichen die Fäkalien das Rektum, aber die rektale Entleerung ist extrem schwierig. Diese Patienten haben das Gefühl, dass der Stuhlgang blockiert ist. Trotz wiederholter Versuche ist eine vollständige Entleerung des Rektuminhalts nicht möglich. Die Patienten klagen möglicherweise auch über anhaltendes und erfolgloses Pressen beim Stuhlgang, das Gefühl einer unvollständigen Entleerung, die digitale Entfernung von Kot und den Missbrauch von Abführmitteln.

Verstopfung, die durch behinderten Stuhlgang verursacht wird, ist von zwei Grundtypen: funktionell und mechanisch. Der funktionelle Typ umfasst Anismus (Beckenbodendyssynergie) und absteigendes Dammsyndrom, wohingegen der mechanische Typ Rektozele, Enterozele, innere Intussuszeption und offenen Rektumprolaps umfasst.

Alle diese Zustände stellen entweder einen Defekt der Beckenstütze oder eine abnormale Funktion der Beckenbodenmuskulatur dar. Die Ätiologie von ODS ist umstritten. Es wird vermutet, dass bei gebärfähigen Frauen Schäden an der Innervation und den Weichteilen des Beckens als direkte Folge einer vaginalen Geburt auftreten können. Ein Trauma der Weichteile des Beckens kann zu endopelvinen Faszien- und Beckenstützdefekten führen. Es wurde vermutet, dass kumulative Nervenschäden durch Dehnung des Beckenbodens aufgrund von Geburten und Aktivitäten, die einen chronischen und wiederholten Anstieg des intraabdominalen Drucks verursachen, wie Fettleibigkeit und chronischer Husten, eine Rolle bei der Entwicklung symptomatischer Defekte spielen.

Obwohl Patienten häufig über Verstopfung klagen, sind Symptome wie fruchtloses Pressen und unvollständige Entleerung eher subjektiv und unzuverlässig. Dennoch hat ein internationales Expertenteam diese Symptome in die Definition von Verstopfung aufgenommen. Diese Rom-III-Richtlinien, damit ein Patient als an funktioneller Verstopfung leidend eingestuft werden kann, wozu auch eine behinderte Defäkation gehört, sollten folgende Kriterien für mindestens 3 Monate vorliegen:

  1. Muss mindestens zwei der folgenden Punkte enthalten:

    1. Pressen bei mindestens 25 % der Stuhlgänge,
    2. klumpiger oder harter Stuhl bei mindestens 25 % der Stuhlgänge,
    3. Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mindestens 25 % der Stuhlgänge,
    4. Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mindestens 25 % der Defäkationen,
    5. Manuelle Manöver, um mindestens 25 % der Defäkationen zu erleichtern (z. B. digitale Entleerung, Unterstützung des Beckenbodens),
    6. Weniger als drei Stuhlgänge pro Woche.
  2. Weicher Stuhl ist ohne die Verwendung von Abführmitteln selten vorhanden.
  3. Unzureichende Kriterien für Reizdarmsyndrom. Die gleichen Kriterien definieren eine dys-synergische Defäkation als unangemessene Kontraktion des Beckenbodens oder weniger als 20 % Entspannung des basalen Schließmuskel-Ruhedrucks mit angemessenen Vortriebskräften während des Defäkationsversuchs.

Bei der körperlichen Untersuchung kann die paradoxe Kontraktion des Beckenbodens durch Palpation des Musculus puborectalis bei Belastung des Patienten beurteilt werden . Dammsenkung > 3 cm, Schleimausfluss oder Schleimhautprolaps können auch zu sehen sein, wenn der Patient aufgefordert wird, sich für den Stuhlgang anzustrengen . Die meisten Kliniker verlassen sich jedoch nicht auf Palpation und befürworten die Verwendung spezifischer Tests zur Diagnose von ODS. Die Elektromyographie (EMG) des Beckenbodens, der Ballonausstoßtest (BET) und die Defäkographie sind die am häufigsten verwendeten Tests. Andere radiologische Methoden zur dynamischen Bewertung des ODS sind die Magnetresonanztomographie und die Sonographie, die jeweils ihre Vor- und Nachteile haben.

Die Entwicklung schneller Magnetresonanztomographie-Sequenzen bietet eine neue Alternative, um alle Becken-Eingeweidebewegungen auf dynamische Weise zu untersuchen. Die MR-Defäkographie hat mehrere wichtige Vorteile gegenüber der konventionellen Defäkographie. Seine nichtionische Natur, multiplanare Kapazität, dynamische Auswertung und gute zeitliche Auflösung zusammen mit seinem hochauflösenden Weichgewebekontrast machen es zu einer idealen Modalität bei der Beurteilung von ODS-Patienten. Die Bildgebung in der mittleren Sagittalebene ermöglicht die Beurteilung des Analkanals, des anorektalen Winkels, des M. levator und des Hiatus und der vaginalen Disposition sowie deren Beziehung zu einer konsistenten elektronisch bezeichneten Pubo-Steißbein-Linie (PCL). Zu den diagnostischen Parametern für eine Dyssynergie des Beckens gehört ein eingerückter Eindruck des Musculus pubococcygeus am Rektum mit übermäßiger stumpfer anorektaler Angulation, begleitet von einer sehr verlängerten rektalen Entleerung auf T2-gewichteten MR-Bildern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Telefonnummer: 01004542455 01064676456
  • E-Mail: modystar411@yahoo.com

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Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • AssiutU university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Assiute Universitätskrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientengruppe: Personen mit vorläufiger Diagnose einer obstruktiven Defäkationsstörung basierend auf: Anamnese anhand der Rom-III-Kriterien. und Körperliche Untersuchung.
  • asymptomatische Gruppe: wird mit den Patienten nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede allgemeine Kontraindikation für die MRT in einigen Fällen als Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen wie Herzschrittmachern oder bei Patienten mit Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
symptomatischer Patient und aufgrund der Anamnese und der klinischen Untersuchung verdächtig auf ODS, wird dieser Patient eine MRT-Defäkographie haben
Dynamisches MRT-Becken
asymptomatische Gruppe
Asymptomatische Gruppe, die aufgrund ihrer Anamnese oder klinischen Untersuchung keinen ODS-Verdacht hat, wird einer MRT-Defäkographie unterzogen
Dynamisches MRT-Becken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um das obstruktive Defäkationssyndrom und seinen Grad durch eine dynamische MRT-Untersuchung mit Vergleich von Bildgebungsdaten mit Operationsdaten und/oder klinischer Bewertung von ODS zu diagnostizieren
Zeitfenster: Grundlinie

Sensitivität und Spezifität der MRT-Defäkation bei der Diagnose des obstruktiven Defäkationssyndroms und Unterstützung des Arztes beim Patientenmanagement durch Verwendung des modifizierten Longo-Scores für das obstruierte Defäkationssyndrom.

  • historisch gesammelte Daten unter Verwendung der Rom-III-Richtlinien.
  • Bilddaten:

    1. Normale funktionelle Bewegungen des Beckenbodens unter Verwendung der Pupokozygeallinie (PCL) als Referenzlinie, des anorektalen Winkels (ARA) und des Levatorplattenwinkels.
    2. Beckenbodenentspannung: mit H- und M-Linien
    3. Defäkographische Störungen: Rectocele, Invagination, Rektalprolaps, absteigendes Perinealsyndrom, Anismus oder spastisches Beckenbodensyndrom und Enterocele.

Die Bildgebungsdaten werden mit Operationsdaten korreliert, wenn ein Patient für eine Operation in Frage kommt, und mit einer klinischen Untersuchung und einem modifizierten Longo-Score-Patienten, der kein Kandidat für eine Operation ist.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR defecpgraphy in ODS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT-Defäkographie, ODS

Klinische Studien zur MRT

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