Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role defekografie MRI v diagnostice syndromu obstrukční defekace

21. května 2020 aktualizováno: Alshimaa Abdalkreem
Cílem studie bylo zhodnotit výhody defekografie pomocí dynamické magnetické rezonance k objasnění základního anatomického a patofyziologického pozadí u pacientů s obstrukcí defekace jako vodítko pro lékaře při léčbě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom obstrukční defekace (ODS) je termín používaný k popisu celého komplexu mechanických a funkčních poruch vedoucích k obtížnému nebo nedostatečnému vyprazdňování rekta. syndrom obstrukční defekace má prevalenci 3,4 % v obecné populaci. U obstrukční defekace se výkaly dostávají až do rekta, ale vyprazdňování rekta je extrémně obtížné. Tito pacienti mají pocit, že je defekace zablokovaná. Přes opakované pokusy není úplná evakuace rektálního obsahu možná. Pacienti si také mohou stěžovat na prodloužené a neúspěšné namáhání stolice, pocity neúplné evakuace, digitální odstraňování stolice a zneužívání laxativ.

Zácpa způsobená ucpanou defekací je dvou základních typů: funkční a mechanická. Funkční typ zahrnuje anismus (dyssynergie pánevního dna) a sestupný perineální syndrom, zatímco mechanický typ zahrnuje rektokélu, enterokélu, vnitřní intususcepci a zjevný rektální prolaps.

Všechny tyto stavy představují buď poruchu podpory pánve, nebo abnormální funkci svalstva pánevního dna. Etiologie ODS je kontroverzní. Předpokládá se, že u fertilních žen může dojít k poškození inervace a měkkých tkání pánve jako přímý důsledek vaginálního porodu. Trauma měkkých tkání pánve může mít za následek defekty endopelvické fascie a pánevní podpory. Předpokládá se, že kumulativní poškození nervů z natažení pánevního dna v důsledku porodu a činností, které způsobují chronické a opakované zvýšení nitrobřišního tlaku, jako je obezita a chronický kašel, hraje roli ve vývoji symptomatických defektů.

Přestože si pacienti často stěžují na zácpu, symptomy jako neplodné namáhání a neúplná evakuace jsou spíše subjektivní a nespolehlivé. Nicméně mezinárodní tým odborníků zahrnul tyto symptomy do definice zácpy. Tyto pokyny Řím III, aby byl pacient označen jako trpící funkční zácpou, která zahrnuje také obstrukční defekaci, by měla být přítomna následující kritéria po dobu alespoň 3 měsíců:

  1. Musí obsahovat dvě nebo více z následujících položek:

    1. Namáhání během nejméně 25 % defekací,
    2. hrudkovitá nebo tvrdá stolice u nejméně 25 % defekací,
    3. Pocit neúplné evakuace u nejméně 25 % defekací,
    4. Pocit anorektální obstrukce/blokády u nejméně 25 % defekací,
    5. Manuální manévry pro usnadnění alespoň 25 % defekací (např. digitální evakuace, podpora pánevního dna),
    6. Méně než tři defekace za týden.
  2. Řídká stolice je zřídka přítomna bez použití projímadel.
  3. Nedostatečná kritéria pro syndrom dráždivého tračníku. Stejná kritéria definují dyssynergickou defekaci jako nepřiměřenou kontrakci pánevního dna nebo méně než 20% relaxaci bazálního klidového tlaku svěrače s adekvátními propulzivními silami během pokusu o defekaci.

Při fyzikálním vyšetření lze paradoxní kontrakci pánevního dna posoudit palpací m. puborectalis při namáhání pacienta. Perineální sestup > 3 cm, slizniční výtok nebo slizniční prolaps mohou být také pozorovány, když je pacient požádán, aby napnul stolici. Většina lékařů se však nespoléhá na palpaci a obhajuje použití specifických testů k diagnostice ODS. Nejčastěji používanými testy jsou elektromyografie (EMG) pánevního dna, balónkový expulzní test (BET) a defekografie. Mezi další radiologické metody pro dynamické hodnocení ODS patří magnetická rezonance a ultrasonografie, z nichž každá má své výhody a omezení.

Vývoj rychlých sekvencí magnetické rezonance poskytuje novou alternativu ke studiu všech viscerálních pohybů pánve dynamickým způsobem. MR defekografie má oproti konvenční defekografii několik důležitých výhod. Jeho neiontová povaha, multiplanární kapacita, dynamické hodnocení a dobré časové rozlišení spolu s kontrastem měkkých tkání s vysokým rozlišením z něj činí ideální modalitu při hodnocení pacientů s ODS. Zobrazování ve střední sagitální rovině umožňuje vyhodnocení análního kanálu, anorektálního úhlu, svalu zvedače a hiátu a vaginální dispozice, stejně jako jejich vztah ke konzistentní elektronicky určené linii pubokokcygea (PCL). Diagnostické parametry pánevní dyssynergie zahrnují vtlačený otisk m. pubococcygeus na konečníku s nadměrným tupým anorektálním zaúhlením doprovázeným velmi prodlouženým vyprazdňováním rekta na T2 vážených MR snímcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Telefonní číslo: 01004542455 01064676456
  • E-mail: modystar411@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • AssiutU university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzitní nemocnice Assiute

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina pacientů: Pacienti s provizorní diagnózou obstrukční defekační poruchy na základě: Anamnézy pomocí kritérií Říma III. a Fyzikální vyšetření.
  • asymptomatická skupina: bude přiřazena pacientům podle věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli obecná kontraindikace MRI v některých případech jako přítomnost paramagnetické látky jako jsou kardiostimulátory nebo u pacientů s klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pacientů
symptomatický pacient a podezřelý na ODS podle anamnézy a klinického vyšetření tito pacienti budou mít defekografii magnetickou rezonancí
dynamická MRI pánev
asymptomatická skupina
Asymptomatická skupina, u které není podezření na ODS na základě anamnézy nebo klinického vyšetření, podstoupí defekografii magnetickou rezonancí
dynamická MRI pánev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostikovat syndrom obstrukční defekace a jeho stupeň pomocí dynamické MRI studie s porovnáním zobrazovacích dat s operačními daty a/nebo klinickým hodnocením ODS
Časové okno: Základní linie

senzitivitu a specifičnost defekografie MRI v diagnostice syndromu obstrukční defekace a pomoci lékaři při léčbě pacienta pomocí modifikovaného Longova skóre pro syndrom obstrukční defekace.

  • data shromážděná historií pomocí směrnic Řím III.
  • obrazová data:

    1. Normální funkční pohyby pánevního dna pomocí pupococygeální linie (PCL) jako referenční linie, anorektálního úhlu (ARA) a úhlu levátorové dlahy.
    2. Relaxace pánevního dna: pomocí H a M linií
    3. Defekografické poruchy: rektokéla, intususcepce, rektální prolaps, sestupný perineální syndrom, anismus nebo syndrom spastického pánevního dna a enterokéla.

zobrazovací data budou korelována s operačními daty, pokud je pacient kandidátem na operaci, as klinickým vyšetřením a upraveným Longo skóre, pacient není kandidátem na operaci.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MR defecpgraphy in ODS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit