Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI defekográfia szerepe az akadályozott székletürítési szindróma diagnosztizálásában

2020. május 21. frissítette: Alshimaa Abdalkreem
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a dinamikus mágneses rezonancia képalkotó defekográfia előnyeit, hogy feltárja a mögöttes anatómiai és patofiziológiai hátteret akadályozott székletürítésben szenvedő betegeknél, hogy útmutatást adjon az orvosoknak a betegkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akadályozott székletürítési szindróma (ODS) kifejezés a mechanikai és funkcionális rendellenességek komplexumának leírására szolgál, amelyek nehéz vagy nem megfelelő végbélürítéshez vezetnek. Az akadályozott székletürítési szindróma prevalenciája az általános populációban 3,4%. Az akadályozott székletürítésben a széklet eljut a végbélbe, de a végbélürítés rendkívül nehéz. Ezek a betegek úgy érzik, hogy a székletürítés blokkolva van. Az ismétlődő próbálkozások ellenére a végbél tartalmának teljes evakuálása nem lehetséges. A betegek panaszkodhatnak a hosszan tartó és sikertelen székletfeszítésre, a hiányos evakuálás érzésére, a széklet digitális eltávolítására és a hashajtó visszaélésre.

Az akadályozott székletürítés okozta székrekedésnek két alapvető típusa van: funkcionális és mechanikai. A funkcionális típusba tartozik az anismus (medencefenéki disz-szinergia) és a leszálló perineális szindróma, míg a mechanikai típusba a rectocele, az enterocele, a belső intussuscepció és a nyílt végbélprolapsus tartozik.

Mindezek a feltételek vagy a medence megtámasztásának hibáját vagy a medencefenék izomzatának rendellenes működését jelentik. Az ODS etiológiája ellentmondásos. Feltételezhető, hogy terhes nőknél a hüvelyi szülés közvetlen következményeként a medence beidegzése és lágyszöveteinek károsodása következhet be. A kismedencei lágyszövetek sérülése endopelvics fasciális és medencetámogatási hibákat okozhat. Feltételezték, hogy a szülés miatti medencefenék megnyúlásából eredő kumulatív idegkárosodás, valamint olyan tevékenységek, amelyek krónikus és ismétlődő intraabdominális nyomásnövekedést okoznak, mint például az elhízás és a krónikus köhögés, szerepet játszanak a tünetekkel járó rendellenességek kialakulásában.

Bár a betegek gyakran panaszkodnak székrekedésre, a tünetek, mint például a meddő erőlködés és a hiányos evakuálás meglehetősen szubjektívek és megbízhatatlanok. Mindazonáltal egy nemzetközi szakértői csoport ezeket a tüneteket belefoglalta a székrekedés definíciójába. Ennek a Róma III. irányelvnek a megjelölésére, hogy a páciens funkcionális székrekedésben szenved, amely magában foglalja az akadályozott székletürítést is, a következő kritériumoknak legalább 3 hónapig jelen kell lenniük:

  1. Az alábbiak közül kettőt vagy többet kell tartalmaznia:

    1. Feszültség a székletürítések legalább 25%-ában,
    2. csomós vagy kemény széklet a székletürítések legalább 25%-ában,
    3. Hiányos evakuálás érzése a székletürítések legalább 25%-ánál,
    4. ano-rektális elzáródás/elzáródás érzése a székletürítések legalább 25%-ában,
    5. Kézi manőverek a székletürítés legalább 25%-ának megkönnyítésére (pl. digitális evakuálás, a medencefenék megtámasztása),
    6. Heti háromnál kevesebb székletürítés.
  2. Laza széklet ritkán fordul elő hashajtók alkalmazása nélkül.
  3. Nem megfelelő kritériumok az irritábilis bél szindrómához. Ugyanezek a kritériumok a disz-szinergiás székletürítést úgy határozzák meg, mint a medencefenék nem megfelelő összehúzódását vagy a nyugalmi záróizom alapnyomásának 20%-nál kisebb ellazulását megfelelő propulziós erőkkel a székelési kísérlet során.

A fizikális vizsgálat során a medencefenék paradox összehúzódása a puborectalis izom tapintásával értékelhető, miközben a beteg megfeszül. 3 cm-nél nagyobb perineális süllyedés, nyálkás váladékozás vagy nyálkahártya prolapsus is megfigyelhető, ha a beteget arra kérik, hogy megfeszítse a székletet. A legtöbb klinikus azonban nem hagyatkozik a tapintásra, és specifikus tesztek alkalmazását javasolja az ODS diagnosztizálására. A medencefenék elektromiográfiája (EMG), a ballon kilökődési teszt (BET) és a defekográfia a leggyakrabban használt tesztek. Az ODS dinamikus értékelésére szolgáló egyéb radiológiai módszerek közé tartozik a mágneses rezonancia képalkotás és az ultrahang, amelyek mindegyikének megvannak a maga előnyei és korlátai.

A gyors mágneses rezonancia képalkotó szekvenciák kifejlesztése új alternatívát kínál a kismedencei zsigeri mozgások dinamikus tanulmányozására. Az MR defekográfiának számos fontos előnye van a hagyományos defekográfiával szemben. Nem ionos természete, többsíkú kapacitása, dinamikus kiértékelése és jó időbeli felbontása, valamint nagy felbontású lágyszöveti kontrasztja ideális módszert jelent az ODS betegek értékelésére. A középsagittalis síkban végzett képalkotás lehetővé teszi az anális csatorna, az anorektális szög, a levator izom és a hiatus, valamint a hüvelyi diszpozíció értékelését, valamint ezek kapcsolatát a konzisztens, elektronikusan megjelölt pubo-coccygeal Line (PCL) vonallal. A kismedencei disz-szinergia diagnosztikai paraméterei közé tartozik a pubococcygeus izom benyomott lenyomata a végbélen túlzott tompa anorectalis szöggel, amelyet nagyon elhúzódó végbélürülés kísér a T2-súlyozott MR-felvételeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • Telefonszám: 01004542455 01064676456
  • E-mail: modystar411@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • AssiutU university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Segédegyetemi kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegcsoport: Azok, akiknél az akadályozott székletürítési rendellenesség ideiglenes diagnosztizálása a következők alapján történt: Anamnézis a Róma III kritériumok alapján. és fizikális vizsgálat.
  • tünetmentes csoport: életkor és nem szerint a betegekkel párosítják.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI általános ellenjavallata bizonyos esetekben paramágneses anyag jelenléte pacemakerként vagy klausztrofóbiában szenvedő betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegcsoport
tüneti beteg és az anamnézis és a klinikai vizsgálat alapján ODS-re gyaníthatóan MRI defekográfiát kell végezni.
dinamikus MRI medence
tünetmentes csoport
A tünetmentes csoportban az anamnézis vagy a klinikai vizsgálat alapján nem gyanús ODS-re, MRI-defekográfián esnek át.
dinamikus MRI medence

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akadályozott székletürítés szindróma és mértékének diagnosztizálása dinamikus MRI vizsgálattal, a képalkotó adatok operatív adatokkal való összehasonlításával és/vagy az ODS klinikai pontozásával
Időkeret: Alapvonal

Az MRI defekográfia érzékenysége és specifitása az akadályozott székletürítési szindróma diagnosztizálásában, és segítse az orvost a betegkezelésben az akadályozott székletürítési szindróma módosított Longo pontszámának használatával.

  • a történelem által gyűjtött adatok a Róma III irányelvek alapján.
  • képi adatok:

    1. A medencefenék normál funkcionális mozgásai a pupococygeal vonal (PCL) referenciavonallal, az anorectalis szög (ARA) és a Levator lemez szöge.
    2. Medencefenék relaxációja: H és M vonalak használatával
    3. Defekográfiai rendellenességek: Rectocele, Intussusceptio, Rektális prolapsus, Leszálló perineális szindróma, Anismus vagy spasztikus medencefenék szindróma és Enterocele.

a képalkotó adatok korrelációba kerülnek a műtéti adatokkal, ha a páciens műtétre jelölt, valamint a klinikai vizsgálattal és a módosított Longo pontszámmal, ha a beteg nem jelölt műtétre.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gehan Sayed, Egypt.Assiut

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR defecpgraphy in ODS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI defekográfia, ODS

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel