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MRI排粪造影在排便梗阻综合征诊断中的作用

2020年5月21日 更新者:Alshimaa Abdalkreem
该研究的目的是评估动态磁共振成像排粪造影的优势,以阐明排便障碍患者的潜在解剖学和病理生理学背景,以指导医生进行患者管理。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

阻塞性排便综合征 (ODS) 是一个术语,用于描述导致直肠排空困难或不充分的机械和功能障碍的整个复合体。 阻塞性排便综合征在一般人群中的患病率为3.4%,阻塞性排便时粪便确实到达直肠,但直肠排空极其困难。 这些患者有排便不畅的感觉。 尽管反复尝试,但无法完全排出直肠内容物。 患者还可能抱怨排便时间延长且排便不成功、排便不完全、手指排便和滥用泻药。

排便障碍引起的便秘有两种基本类型:功能性和机械性。 功能型包括肛门痉挛(盆底协同失调)和会阴下行综合征,而机械型包括直肠前突、肠膨出、内套叠和明显的直肠脱垂。

所有这些情况都代表骨盆支撑缺陷或骨盆底肌肉组织功能异常。 ODS 的病因是有争议的。 据推测,在生育妇女中,骨盆神经支配和软组织的损伤可能是阴道分娩的直接后果。 骨盆软组织的创伤可导致骨盆内筋膜和骨盆支撑缺陷。 由于分娩和导致腹内压慢性和反复增加的活动(例如肥胖和慢性咳嗽)导致的骨盆底伸展造成的累积神经损伤已被认为在症状性缺陷的发展中起作用。

尽管患者经常抱怨便秘,但无果用力和不完全排空等症状是相当主观和不可靠的。 然而,一个国际专家小组将这些症状纳入了便秘的定义。罗马 III 指南将患者标记为患有功能性便秘,其中还包括排便障碍,以下标准应至少存在 3 个月:

  1. 必须包括以下两项或多项:

    1. 至少 25% 的排便用力,
    2. 至少 25% 的排便呈块状或硬便,
    3. 至少 25% 的排便感觉排便不完全,
    4. 至少 25% 的排便感觉肛门直肠阻塞/阻塞,
    5. 手动操作以促进至少 25% 的排便(例如,手指排便、骨盆底支撑),
    6. 每周排便次数少于 3 次。
  2. 在不使用泻药的情况下很少出现稀便。
  3. 肠易激综合征的标准不充分。 相同的标准将协同失调排便定义为盆底不适当收缩或在尝试排便期间具有足够推进力的基础静息括约肌压力松弛小于 20%。

体格检查时,可通过在患者用力时触诊耻骨直肠肌来评估骨盆底的反常收缩。 要求患者用力排便时,也可见会阴下降>3cm、粘液分泌物或粘膜脱垂。 然而,大多数临床医生并不依赖触诊,而是提倡使用特定的测试来诊断 ODS。 盆底肌电图 (EMG)、球囊排出试验 (BET) 和排粪造影是最常用的测试。 用于动态评估 ODS 的其他放射学方法包括磁共振成像和超声检查,每种方法都有其优点和局限性。

快速磁共振成像序列的发展为以动态方式研究所有骨盆内脏运动提供了一种新的替代方法。 与传统的排粪造影相比,MR 排粪造影有几个重要的优势。 其非离子性质、多平面容量、动态评估和良好的时间分辨率以及高分辨率软组织对比度使其成为评估 ODS 患者的理想方式。 中矢状面成像可以评估肛管、肛门直肠角、提肌和裂孔、阴道位置以及它们与一致的电子指定耻骨尾骨线 (PCL) 的关系。 骨盆协同失调的诊断参数包括耻骨尾骨肌在直肠上的凹痕,伴有肛门直肠过度钝角,在 T2 加权 MR 图像上伴有非常长的直肠排空。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alshimaa Abdalkreem, radiology M.S.C
  • 电话号码:01004542455 01064676456
  • 邮箱modystar411@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • AssiutU university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Assiute大学医院

描述

纳入标准:

  • 患者组: 根据以下条件临时诊断为排便障碍的患者: 使用罗马 III 标准的病史。 和身体检查。
  • 无症状组:将与患者进行年龄和性别匹配。

排除标准:

  • MRI 在某些情况下的任何一般禁忌症,如作为起搏器的顺磁性物质的存在或患有幽闭恐惧症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组
有症状的患者并通过病史和临床检查怀疑患有 ODS 这些患者将进行 MRI 排粪造影
动态 MRI 骨盆
无症状组
无症状组通过病史或临床检查不怀疑患有 ODS 他们将接受 MRI 排粪造影
动态 MRI 骨盆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过动态 MRI 研究诊断排便梗阻综合征及其程度,并将影像数据与手术数据或 ODS 临床评分进行比较
大体时间:基线

MRI 排便造影诊断排便障碍综合征的敏感性和特异性,并通过使用改良的排便障碍综合征 Longo 评分帮助医生进行患者管理。

  • 历史使用罗马 III 准则收集的数据。
  • 成像数据:

    1. 使用 pupococcygeal 线 (PCL) 作为参考线的骨盆底的正常功能运动,肛门直肠角 (ARA) 和提肌板角度。
    2. 骨盆底放松:使用 H 和 M 线
    3. 排粪障碍:直肠前突、肠套叠、直肠脱垂、会阴降序综合征、肛门痉挛或痉挛性盆底综合征和肠膨出。

影像数据与手术数据相关联,如果患者候选手术,临床检查和改良Longo评分患者不适合手术。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gehan Sayed、Egypt.Assiut

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月21日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MR defecpgraphy in ODS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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