アフリカ系アメリカ人の腎臓移植における脈波伝播速度、治療範囲内のタクロリムス時間、および CV (PTAAK)

体の免疫系が移植された腎臓を拒絶する (受け入れない) のを防ぐために、腎臓移植患者に投与されるいくつかの薬があります。 多くの場合、腎移植後の拒絶反応を防ぐために複数の薬が同時に使用されます。 現在使用されている医薬品には、IR-TAC、ミコフェノール酸モフェチル (MMF)、ミコフェノール酸ナトリウム (MPS)、およびコルチコステロイドがあります。 IR-TAC は現在、腎臓移植レシピエントの拒絶反応を防ぐために、Prograf® または同等のジェネリック バージョンの商品名で食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 IR-TAC は 1 日 2 回 (12 時間間隔で) 服用され、血液中のタクロリムスのレベルが低すぎたり高すぎたりしないように、移植提供者によって用量が調整されます。

LCPT は IR-TAC と同じ有効成分を含む錠剤ですが、LCPT はタクロリムスを長時間放出するように設計されているため、1 日 1 回朝に服用するだけで済みます。 血液中のタクロリムスのレベルが低すぎたり高すぎたりしないように、移植提供者によって用量も調整されます。 腎臓移植後の拒絶反応を防ぐために、他の薬と組み合わせて腎臓移植レシピエントの拒絶反応を防ぐためにFDAによって承認されています.

この研究では、参加者は偶然 (コインを投げるように) にランダムに割り当てられ、移植時から IR-TAC または LCPT のいずれかを受け取ります。 研究参加者の約半分 (30) に IR-TAC が与えられ、半分に LCPT が与えられます。 研究参加者と移植提供者の両方が、参加者が受けている薬を知っています。 参加者は最長 12 か月間研究に参加し、その間、毎月の診療所に通い、標準治療に従って検査を完了します。

さらに、研究担当者は追加の血液サンプルを採取して、体が薬タクロリムスをどのように吸収して分解するかをさらに調べます. 参加者は、移植後 3 日以内、移植後 1 か月および 12 か月以内に、非侵襲的な脈波伝播速度および血管コンプライアンスの測定も受けます。 脈波速度と血管コンプライアンスの測定は、血管が各心拍にどの程度適応しているかを評価するために使用される 2 つの非侵襲的検査です。 すべての参加者は、拒絶反応を防ぐために、ミコフェノール酸モフェチル (MMF) またはミコフェノール酸ナトリウム (MPS) とコルチコステロイドも服用します。 これらの手順は、研究者が腎移植後の IR-TAC と比較して LCPT の有効性と安全性を調べるのに役立ちます。