Скорость пульсовой волны, время такролимуса в терапевтическом диапазоне и CV при пересадке почки афроамериканцам (PTAAK)

Есть несколько лекарств, которые назначают пациентам с пересаженной почкой, чтобы предотвратить отторжение (непринятие) иммунной системой организма пересаженной почки. Часто для предотвращения отторжения после трансплантации почки одновременно используется более одного лекарства. Некоторыми из используемых в настоящее время лекарств являются IR-TAC, микофенолата мофетил (MMF), микофенолат натрия (MPS) и кортикостероиды. IR-TAC в настоящее время одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) под торговой маркой Prograf® или эквивалентными генерическими версиями для предотвращения отторжения у реципиентов почечного трансплантата. IR-TAC принимают два раза в день (с интервалом в 12 часов), а доза корректируется поставщиком трансплантатов, чтобы уровень такролимуса в крови не был слишком низким или слишком высоким.

LCPT представляет собой таблетку, содержащую тот же активный ингредиент, что и IR-TAC, но LCPT был разработан для высвобождения такролимуса в течение более длительного периода времени, поэтому его нужно принимать только один раз в день утром. Его доза также регулируется поставщиком услуг по трансплантации, чтобы уровень такролимуса в крови не был слишком низким или слишком высоким. Он был одобрен FDA для предотвращения отторжения у реципиентов почечного трансплантата в сочетании с другими лекарствами для предотвращения отторжения после трансплантации почки.

В этом исследовании участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) для получения либо IR-TAC, либо LCPT с момента трансплантации. Приблизительно половина (30) участников исследования получит IR-TAC, а половина — LCPT. И участники исследования, и поставщики трансплантатов будут знать, какие лекарства получают участники. Участники останутся в исследовании на срок до 12 месяцев, в течение которых они будут ежемесячно посещать клинику и выполнять лабораторные анализы в соответствии со стандартом лечения.

Кроме того, исследователи возьмут дополнительный образец крови, чтобы узнать, как организм поглощает и расщепляет такролимус. Участники также пройдут неинвазивные измерения скорости пульсовой волны и податливости сосудов в течение 3 дней после трансплантации, затем через 1 месяц и 12 месяцев после трансплантации. Измерение скорости пульсовой волны и податливости сосудов — это два неинвазивных теста, которые используются для оценки того, насколько хорошо кровеносные сосуды адаптируются к каждому удару сердца. Все участники также будут принимать микофенолата мофетил (MMF) или микофенолят натрия (MPS) и кортикостероиды для предотвращения отторжения. Эти процедуры помогут исследователям оценить эффективность и безопасность LCPT по сравнению с IR-TAC после трансплантации почки.