맥파 속도, 치료 범위의 Tacrolimus 시간 및 아프리카계 미국인 신장 이식의 CV (PTAAK)

신체의 면역 체계가 이식된 신장을 거부(수용하지 않음)하는 것을 방지하기 위해 신장 이식 환자에게 투여되는 몇 가지 약물이 있습니다. 종종 신장 이식 후 거부반응을 예방하기 위해 한 가지 이상의 약물이 동시에 사용됩니다. 현재 사용되는 약물 중 일부는 IR-TAC, Mycophenolate mofetil(MMF), Mycophenolate sodium(MPS) 및 코르티코스테로이드입니다. IR-TAC은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 Prograf® 또는 이에 상응하는 제네릭 버전이라는 상품명으로 승인되어 신장 이식 수용자의 거부 반응을 방지합니다. IR-TAC은 하루에 두 번(12시간 간격) 복용하며, 혈액 내 타크로리무스 수치가 너무 낮거나 너무 높지 않도록 이식 제공자가 용량을 조정합니다.

LCPT는 IR-TAC에 있는 동일한 활성 성분을 포함하는 정제이지만 LCPT는 더 오랜 기간 동안 타크로리무스를 방출하도록 설계되어 하루에 한 번만 아침에 복용하면 됩니다. 그것의 용량은 또한 혈액 내 타크로리무스 수치가 너무 낮거나 너무 높지 않도록 이식 제공자가 조정합니다. 신장 이식 후 거부 반응을 예방하기 위해 다른 약물과 함께 신장 이식 수혜자의 거부 반응 예방에 대해 FDA의 승인을 받았습니다.

이 연구에서 참가자는 이식 시점부터 IR-TAC 또는 LCPT를 받도록 우연히(동전 던지기와 같은) 무작위로 할당됩니다. 연구 참가자의 약 절반(30)이 IR-TAC를, 절반은 LCPT를 받게 됩니다. 연구 참가자와 이식 제공자 모두 참가자가 어떤 약물을 받고 있는지 알 것입니다. 참가자는 최대 12개월 동안 연구에 참여하게 되며, 그 기간 동안 매달 진료소를 방문하고 표준 치료에 따라 실험실을 완료합니다.

또한 연구 조사관은 추가 혈액 샘플을 채취하여 신체가 약물 타크롤리무스를 흡수하고 분해하는 방법을 추가로 알아낼 것입니다. 참가자는 또한 이식 후 3일 이내, 이식 후 1개월 및 12개월 이내에 비침습적 맥파 속도 및 혈관 순응도 측정을 받게 됩니다. 맥파 속도 및 혈관 순응도 측정은 혈관이 각 심장 박동에 얼마나 잘 적응하는지 평가하는 데 사용되는 두 가지 비침습적 테스트입니다. 또한 모든 참가자는 거부반응을 예방하기 위해 미코페놀레이트 모페틸(MMF) 또는 미코페놀레이트 나트륨(MPS) 및 코르티코스테로이드를 복용합니다. 이러한 절차는 조사관이 신장 이식 후 IR-TAC에 비해 LCPT의 효과와 안전성을 살펴보는 데 도움이 될 것입니다.