Pulsbølgehastighet, takrolimustid i terapeutisk område og CV i afroamerikanske nyretransplantasjoner (PTAAK)

Det finnes flere medisiner som gis til nyretransplanterte pasienter for å forhindre at kroppens immunsystem avstøter (ikke aksepterer) den transplanterte nyren. Ofte brukes mer enn ett legemiddel samtidig for å forhindre avstøtning etter nyretransplantasjon. Noen av medisinene som brukes for tiden er IR-TAC, mykofenolatmofetil (MMF), mykofenolatnatrium (MPS) og kortikosteroider. IR-TAC er for tiden godkjent av Food and Drug Administration (FDA) under handelsnavnet Prograf® eller tilsvarende generiske versjoner for å forhindre avstøting hos nyretransplanterte. IR-TAC tas to ganger daglig (12 timers mellomrom), og dosen justeres av transplantasjonsleverandøren for å forhindre at nivået av takrolimus i blodet blir for lavt eller for høyt.

LCPT er en tablett som inneholder den samme aktive ingrediensen som er i IR-TAC, men LCPT er designet for å frigjøre takrolimus over lengre tid, slik at den bare må tas en gang om dagen om morgenen. Dosen av det justeres også av transplantasjonsleverandøren for å forhindre at nivået av takrolimus i blodet blir for lavt eller for høyt. Det er godkjent av FDA for forebygging av avstøtning hos nyretransplanterte i kombinasjon med andre medisiner for å forhindre avstøtning etter nyretransplantasjon.

I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ved en tilfeldighet (som å snu en mynt) til å motta enten IR-TAC eller LCPT fra tidspunktet for transplantasjon. Omtrent halvparten (30) av studiedeltakerne vil bli gitt IR-TAC og halvparten vil bli gitt LCPT. Både studiedeltakerne og transplantasjonsleverandørene vil vite hvilke medisiner deltakerne får. Deltakerne vil forbli i studien i opptil 12 måneder i løpet av denne tiden vil de bli sett for månedlige klinikkbesøk og komplette laboratorier i henhold til standarden for omsorg.

I tillegg vil studieforskerne ta en ekstra blodprøve for å finne ut hvordan kroppen absorberer og bryter ned medisinen takrolimus. Deltakerne vil også gjennomgå ikke-invasive målinger av pulsbølgehastighet og vaskulær etterlevelse innen 3 dager etter transplantasjon, deretter 1 måned og 12 måneder etter transplantasjon. Målinger av pulsbølgehastighet og vaskulær etterlevelse er to ikke-invasive tester som brukes til å evaluere hvor godt blodårene tilpasser seg hvert hjerteslag. Alle deltakerne vil også ta enten Mycophenolate mofetil (MMF) eller Mycophenolate Sodium (MPS) og kortikosteroider for å forhindre avvisning. Disse prosedyrene vil hjelpe etterforskerne til å se på effektiviteten og sikkerheten til LCPT sammenlignet med IR-TAC etter nyretransplantasjon.