敗血症時の単球/マクロファージにおける分岐鎖アミノ酸の代謝
2019年2月14日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
敗血症時の単球およびマクロファージにおける分岐鎖アミノ酸の代謝
現在のプロジェクトは、血漿および単球/マクロファージにおける分岐鎖アミノ酸の代謝レベルと、敗血症時の免疫機能不全におけるその役割を調べるために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、治験責任医師は敗血症の診断から 1、3、7、14 日後に末梢血を採取します。
次に、単球および血漿中の分岐鎖アミノ酸（BCAA）の濃度、および単球中のBCAA代謝酵素の発現が決定されます。
さらに、炎症性サイトカイン、例えば、インターロイキン-1β (IL-1β)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、インターロイキン-10 (IL-10)、ケモカインマクロファージ炎症性タンパク質1αおよび1β (MIP-1αおよび末梢血中の 1β) および単球の貪食機能も検出されます。
現在のプロジェクトは、血漿および単球/マクロファージにおける分岐鎖アミノ酸の代謝レベルと、敗血症時の免疫機能不全におけるその役割を調べるために設計されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病の有無にかかわらず、敗血症と診断された患者。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の有無にかかわらず、敗血症と診断された患者
- 健康なボランティア
除外基準:
- 免疫不全疾患の患者
- グルココルチコイドまたは免疫抑制剤を受け入れる患者
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病による敗血症
2型糖尿病の敗血症患者
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単球およびマクロファージにおける BCAA の代謝レベル
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2型糖尿病を伴わない敗血症
2型糖尿病のない敗血症患者
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単球およびマクロファージにおける BCAA の代謝レベル
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ボランティア
健康なボランティア
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単球およびマクロファージにおける BCAA の代謝レベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単球における分岐鎖アミノ酸の細胞内レベル
時間枠：敗血症の診断後14日まで
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BCAA アッセイ キットは、単球の BCAA の細胞内レベルを測定するために使用されます。
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敗血症の診断後14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分岐鎖アミノ酸の血漿中濃度
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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BCAAアッセイキットは、BCAAの血漿レベルを測定するために使用されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球における分岐鎖アミノ酸アミノトランスフェラーゼの発現
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球における分岐鎖アミノ酸アミノトランスフェラーゼの発現は、qPCR およびウェスタンブロットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球における分岐鎖α-ケト酸デヒドロゲナーゼの発現
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球における分岐鎖α-ケト酸デヒドロゲナーゼの発現は、qPCRおよびウエスタンブロットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球におけるPP2Cmの発現
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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単球におけるミトコンドリア標的ホスファターゼ、PP2Cmの発現は、qPCRおよびウエスタンブロットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後
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IL-1βの血漿レベル
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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IL-1βの血漿レベルは、ELISAキットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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TNF-αの血漿中濃度
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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TNF-αの血漿レベルは、ELISAキットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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IL-10の血漿レベル
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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IL-10 のレベルは、ELISA キットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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ケモカイン MIP-1α の血漿レベル。
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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ケモカインMIP-1αの血漿レベルは、ELISAキットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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ケモカインMIP-1βの血漿レベル。
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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ケモカインMIP-1βの血漿レベルは、ELISAキットによって決定されます。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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単球の食作用指数。
時間枠：敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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単球の食作用指数は、大腸菌食作用アッセイキットによって決定される。
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敗血症と診断されてから1、3、5、7、10、14日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月11日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。