- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842371
Metabolisme af forgrenede aminosyrer i monocytter/makrofager under sepsis
14. februar 2019 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolisme af forgrenede aminosyrer i monocytter og makrofager under sepsis
Det aktuelle projekt var designet til at undersøge det metaboliske niveau af forgrenede aminosyrer i plasma og monocyt/makrofager, og dets rolle i immundysfunktion under sepsis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle det perifere blod 1,3,7,14 dage efter diagnosen sepsis.
Derefter vil koncentrationen af forgrenede aminosyrer (BCAA'er) i monocytter og plasma og ekspressionen af BCAA's metaboliske enzymer i monocytter blive bestemt.
Derudover de inflammatoriske cytokiner, f.eks. Interleukin-1β (IL-1β), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10), kemokinerne makrofag inflammatoriske proteiner 1α og 1β (MIP-1α og 1β) i det perifere blod og den fagocytiske funktion af monocytter vil også blive påvist.
Det aktuelle projekt var designet til at undersøge det metaboliske niveau af forgrenede aminosyrer i plasma og monocyt/makrofager, og dets rolle i immundysfunktion under sepsis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, med eller uden type 2-diabetes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med sepsis, med eller uden type 2-diabetes
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- patienter med immundefekte sygdomme
- patienter, der accepterer glukokortikoid eller immunsuppressiv medicin
- patienter med en alder under 18 år
- patienter, der ikke kan give det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med type 2-diabetes
Sepsispatienter med type 2-diabetes
|
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
|
|
Sepsis uden type 2 diabetes
Sepsispatienter uden type 2-diabetes
|
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
|
|
Frivillige
Sunde frivillige
|
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracellulære niveauer af forgrenede aminosyrer i monocytter
Tidsramme: op til 14 dage efter diagnosen sepsis
|
BCAAs Assay Kit vil blive brugt til at måle de intracellulære niveauer af BCAA'er i monocytter.
|
op til 14 dage efter diagnosen sepsis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveauer af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
BCAAs Assay Kit vil blive brugt til at måle plasmaniveauerne af BCAA'er.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
|
Ekspressionen af forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
Ekspressionen af forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
|
Ekspressionen af forgrenet a-ketosyredehydrogenase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
Ekspressionen af forgrenet a-ketoacid-dehydrogenase i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
|
Ekspressionen af PP2Cm i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
Ekspressionen af mitokondrie-målrettet fosfatase, PP2Cm i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
|
|
Plasmaniveauet af IL-1β
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Plasmaniveauet af IL-1β vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmaniveauet af TNF-α
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Plasmaniveauet af TNF-α vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmaniveauet af IL-10
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Niveauet af IL-10 vil blive bestemt af ELISA kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1α.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1α vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1β.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1β vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
|
Det fagocytiske indeks for monocytter.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Det fagocytiske indeks for monocytter vil blive bestemt af et E.coli fagocytose-assay-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-081 (Registry Identifier: METC ErasmusMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis syndrom
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaUkendt
-
Charalambos .A. GogosUniversity Hospital of Patras; Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic...Afsluttet
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Sepsis syndromTjekkiet
-
Oslo University HospitalRekruttering
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige