- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842371
Haaraketjuisten aminohappojen aineenvaihdunta monosyyteissä/makrofageissa sepsiksen aikana
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital
Haaraketjuisten aminohappojen aineenvaihdunta monosyyteissä ja makrofageissa sepsiksen aikana
Nykyinen projekti on suunniteltu tutkimaan haaraketjuisten aminohappojen metabolista tasoa plasmassa ja monosyyteissä/makrofageissa ja sen roolia immuunijärjestelmän toimintahäiriöissä sepsiksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät perifeerisen veren 1, 3, 7, 14 vuorokauden kuluttua sepsiksen diagnoosista.
Sitten määritetään haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) pitoisuus monosyyteissä ja plasmassa sekä BCAA:n metabolisten entsyymien ilmentyminen monosyyteissä.
Lisäksi tulehdukselliset sytokiinit, esim. interleukiini-1β (IL-1β), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini-10 (IL-10), kemokiinit makrofagien tulehdusproteiinit 1α ja 1β (MIP-1α ja 1β) perifeerisessä veressä ja monosyyttien fagosyyttinen toiminta havaitaan myös.
Nykyinen projekti on suunniteltu tutkimaan haaraketjuisten aminohappojen metabolista tasoa plasmassa ja monosyyteissä/makrofageissa ja sen roolia immuunijärjestelmän toimintahäiriöissä sepsiksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis, tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on immuunipuutossairauksia
- potilaat, jotka käyttävät glukokortikoideja tai immunosuppressantteja
- alle 18-vuotiaille potilaille
- potilaita, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis tyypin 2 diabeteksen kanssa
Sepsispotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
BCAA:iden metabolinen taso monosyyteissä ja makrofageissa
|
|
Sepsis ilman tyypin 2 diabetesta
Sepsispotilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
|
BCAA:iden metabolinen taso monosyyteissä ja makrofageissa
|
|
Vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset
|
BCAA:iden metabolinen taso monosyyteissä ja makrofageissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaraketjuisten aminohappojen solunsisäiset tasot monosyyteissä
Aikaikkuna: 14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
BCAAs Assay Kitiä käytetään BCAA:iden solunsisäisten tasojen mittaamiseen monosyyteissä.
|
14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaraketjuisten aminohappojen tasot plasmassa
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
BCAAs Assay Kitiä käytetään plasman BCAA-pitoisuuksien mittaamiseen.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
|
Haaroittuneen ketjun aminohappoaminotransferaasin ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
Haaroittuneen ketjun aminohappoaminotransferaasin ilmentyminen monosyyteissä määritetään qPCR:llä ja Western blotilla.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
|
Haaroittuneen ketjun α-ketohappodehydrogenaasin ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
Haaraketjuisen a-ketohappodehydrogenaasin ilmentyminen monosyyteissä määritetään qPCR:llä ja Western blotilla.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
|
PP2Cm:n ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
Mitokondrioihin kohdistetun fosfataasin, PP2Cm:n, ilmentyminen monosyyteissä määritetään qPCR:llä ja Western blotilla.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen
|
|
IL-1β:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
IL-1β:n plasmataso määritetään ELISA-pakkauksella.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
|
TNF-α:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
TNF-a:n plasmataso määritetään ELISA-sarjalla.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
|
IL-10:n taso plasmassa
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
IL-10:n taso määritetään ELISA-pakkauksella.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
|
Kemokiini MIP-1a:n plasmataso.
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
Kemokiini MIP-1a:n plasmataso määritetään ELISA-pakkauksella.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
|
Kemokiinin MIP-1β:n taso plasmassa.
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
Kemokiinin MIP-1β:n plasmataso määritetään ELISA-pakkauksella.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
|
Monosyyttien fagosyyttinen indeksi.
Aikaikkuna: 1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
Monosyyttien fagosyyttiindeksi määritetään E. coli Phagocytosis Assay Kit -sarjalla.
|
1,3,5,7,10,14 päivää sepsisdiagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-081 (Rekisterin tunniste: METC ErasmusMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .