Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach/makrofagach podczas sepsy

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach i makrofagach podczas sepsy

Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze pobiorą krew obwodową 1,3,7,14 dnia po zdiagnozowaniu sepsy. Następnie zostanie określone stężenie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w monocytach i osoczu oraz ekspresja enzymów metabolicznych BCAA w monocytach. Ponadto cytokiny zapalne, np. interleukina-1β (IL-1β), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), interleukina-10 (IL-10), chemokiny białka zapalne makrofagów 1α i 1β (MIP-1α i 1β) we krwi obwodowej oraz wykrywana będzie funkcja fagocytarna monocytów. Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano posocznicę, z cukrzycą typu 2 lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną sepsą, z cukrzycą typu 2 lub bez
  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami z niedoborem odporności
  • pacjenci, którzy przyjmują glukokortykoidy lub leki immunosupresyjne
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sepsa z cukrzycą typu 2
Pacjenci z sepsą i cukrzycą typu 2
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Sepsa bez cukrzycy typu 2
Pacjenci z sepsą bez cukrzycy typu 2
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowe poziomy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: do 14 dni po rozpoznaniu sepsy
BCAAs Assay Kit będzie używany do pomiaru wewnątrzkomórkowego poziomu BCAA w monocytach.
do 14 dni po rozpoznaniu sepsy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Zestaw testowy BCAA będzie używany do pomiaru poziomu BCAA w osoczu.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach zostanie określona metodą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja PP2Cm w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja fosfatazy ukierunkowanej na mitochondria, PP2Cm w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Poziom IL-1β w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom TNF-α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-10 zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Indeks fagocytarny monocytów.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Indeks fagocytarny monocytów zostanie określony za pomocą zestawu do testu fagocytozy E. coli.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-081 (Identyfikator rejestru: METC ErasmusMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sepsy

Subskrybuj