- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842371
Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach/makrofagach podczas sepsy
14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach i makrofagach podczas sepsy
Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze pobiorą krew obwodową 1,3,7,14 dnia po zdiagnozowaniu sepsy.
Następnie zostanie określone stężenie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w monocytach i osoczu oraz ekspresja enzymów metabolicznych BCAA w monocytach.
Ponadto cytokiny zapalne, np. interleukina-1β (IL-1β), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), interleukina-10 (IL-10), chemokiny białka zapalne makrofagów 1α i 1β (MIP-1α i 1β) we krwi obwodowej oraz wykrywana będzie funkcja fagocytarna monocytów.
Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których rozpoznano posocznicę, z cukrzycą typu 2 lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaną sepsą, z cukrzycą typu 2 lub bez
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami z niedoborem odporności
- pacjenci, którzy przyjmują glukokortykoidy lub leki immunosupresyjne
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sepsa z cukrzycą typu 2
Pacjenci z sepsą i cukrzycą typu 2
|
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
|
|
Sepsa bez cukrzycy typu 2
Pacjenci z sepsą bez cukrzycy typu 2
|
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
|
|
Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy
|
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzkomórkowe poziomy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: do 14 dni po rozpoznaniu sepsy
|
BCAAs Assay Kit będzie używany do pomiaru wewnątrzkomórkowego poziomu BCAA w monocytach.
|
do 14 dni po rozpoznaniu sepsy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
Zestaw testowy BCAA będzie używany do pomiaru poziomu BCAA w osoczu.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
|
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach zostanie określona metodą qPCR i western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
|
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
|
Ekspresja PP2Cm w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
Ekspresja fosfatazy ukierunkowanej na mitochondria, PP2Cm w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
|
|
Poziom IL-1β w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Poziom IL-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
|
Poziom TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Poziom TNF-α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
|
Poziom IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Poziom IL-10 zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
|
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
|
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
|
Indeks fagocytarny monocytów.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Indeks fagocytarny monocytów zostanie określony za pomocą zestawu do testu fagocytozy E. coli.
|
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-081 (Identyfikator rejestru: METC ErasmusMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół sepsy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony