Metabolisme av forgrenede aminosyrer i monocytter/makrofager under sepsis
14. februar 2019 oppdatert av: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolisme av forgrenede aminosyrer i monocytter og makrofager under sepsis
Det nåværende prosjektet ble designet for å undersøke det metabolske nivået av forgrenede aminosyrer i plasma og monocytt/makrofager, og dets rolle i immundysfunksjon under sepsis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne samle det perifere blodet 1,3,7,14 dager etter diagnosen sepsis.
Deretter vil konsentrasjonen av forgrenede aminosyrer (BCAA) i monocytter og plasma, og uttrykket av BCAAs metabolske enzymer i monocytter bestemmes.
I tillegg kommer de inflammatoriske cytokinene, f.eks. Interleukin-1β (IL-1β), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10）, kjemokinene makrofaginflammatoriske proteiner 1α og 1β (MIP-1α og 1β) i det perifere blodet og fagocyttfunksjonen til monocytter vil også bli påvist.
Det nåværende prosjektet ble designet for å undersøke det metabolske nivået av forgrenede aminosyrer i plasma og monocytt/makrofager, og dets rolle i immundysfunksjon under sepsis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er diagnostisert som sepsis, med eller uten type 2 diabetes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med sepsis, med eller uten type 2 diabetes
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med immundefekte sykdommer
- pasienter som aksepterer glukokortikoid eller immunsuppressiva
- pasienter med en alder under 18 år
- pasienter som ikke kan gi det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med diabetes type 2
Sepsispasienter med type 2 diabetes
|
Metabolsk nivå av BCAA i monocytter og makrofager
|
|
Sepsis uten type 2 diabetes
Sepsispasienter uten type 2 diabetes
|
Metabolsk nivå av BCAA i monocytter og makrofager
|
|
Frivillige
Friske frivillige
|
Metabolsk nivå av BCAA i monocytter og makrofager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracellulære nivåer av forgrenede aminosyrer i monocytter
Tidsramme: opptil 14 dager etter diagnosen sepsis
|
BCAA-analysesett vil bli brukt til å måle de intracellulære nivåene av BCAA i monocytter.
|
opptil 14 dager etter diagnosen sepsis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
BCAA-analysesett vil bli brukt til å måle plasmanivåene av BCAA.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
|
Uttrykket av forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
Ekspresjonen av forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter vil bli bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
|
Uttrykket av forgrenet a-ketoaciddehydrogenase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
Ekspresjonen av forgrenet α-ketoacid dehydrogenase i monocytter vil bli bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
|
Uttrykket av PP2Cm i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
Ekspresjonen av mitokondrie-målrettet fosfatase, PP2Cm i monocytter vil bli bestemt ved qPCR og western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis
|
|
Plasmanivået av IL-1β
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivået av IL-1β vil bli bestemt med ELISA-sett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivået av TNF-α
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivået av TNF-α vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-sett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivået av IL-10
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Nivået av IL-10 vil bli bestemt av ELISA-sett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivået av kjemokin MIP-1α.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivået av kjemokin MIP-1α vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-sett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivået til kjemokin MIP-1β.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivået av kjemokin MIP-1β vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-sett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
|
Den fagocytiske indeksen til monocytter.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Den fagocytiske indeksen til monocytter vil bli bestemt av et E.coli fagocytose-analysesett.
|
1,3,5,7,10,14 dager etter diagnosen sepsis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-081 (Registeridentifikator: METC ErasmusMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .