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Metabolismo de los aminoácidos de cadena ramificada en monocitos/macrófagos durante la sepsis

14 de febrero de 2019 actualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismo de aminoácidos de cadena ramificada en monocitos y macrófagos durante la sepsis

El proyecto actual se diseñó para examinar el nivel metabólico de aminoácidos de cadena ramificada en plasma y monocitos/macrófagos, y su papel en la disfunción inmunitaria durante la sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores recolectarán la sangre periférica de 1, 3, 7, 14 días después del diagnóstico de sepsis. Luego, se determinará la concentración de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en monocitos y plasma, y ​​la expresión de enzimas metabólicas de BCAA en monocitos. Además, las citocinas inflamatorias, por ejemplo, interleucina-1β (IL-1β), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), interleucina-10 (IL-10）, las proteínas inflamatorias de macrófagos de quimiocinas 1α y 1β (MIP-1α y 1β) en la sangre periférica y también se detectará la función fagocítica de los monocitos. El proyecto actual se diseñó para examinar el nivel metabólico de aminoácidos de cadena ramificada en plasma y monocitos/macrófagos, y su papel en la disfunción inmunitaria durante la sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que son diagnosticados como sepsis, con o sin diabetes tipo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de sepsis, con o sin diabetes tipo 2
  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades inmunodeficientes
  • pacientes que aceptan glucocorticoides o inmunosupresores
  • pacientes con una edad menor de 18 años
  • pacientes que no pueden dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sepsis con diabetes tipo 2
Pacientes con sepsis con diabetes tipo 2
Otro: Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
Sepsis sin diabetes tipo 2
Pacientes con sepsis sin diabetes tipo 2
Otro: Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
Voluntarios
Voluntarios sanos
Otro: Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles intracelulares de aminoácidos de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del diagnóstico de sepsis
El kit de ensayo de BCAA se utilizará para medir los niveles intracelulares de BCAA en los monocitos.
hasta 14 días después del diagnóstico de sepsis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos de aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
El kit de ensayo de BCAA se utilizará para medir los niveles plasmáticos de BCAA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de aminoácido aminotransferasa de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de aminoácido aminotransferasa de cadena ramificada en monocitos se determinará mediante qPCR y western blot.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de α-cetoácido deshidrogenasa de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de α-cetoácido deshidrogenasa de cadena ramificada en monocitos se determinará mediante qPCR y western blot.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de PP2Cm en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
La expresión de la fosfatasa dirigida a la mitocondria, PP2Cm en monocitos, se determinará mediante qPCR y western blot.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
El nivel plasmático de IL-1β
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de IL-1β se determinará mediante el kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de TNF-α
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de TNF-α se determinará mediante el kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de IL-10
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel de IL-10 se determinará mediante el kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1α.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1α se determinará mediante el kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1β.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1β se determinará mediante el kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El índice fagocítico de los monocitos.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
El índice fagocítico de los monocitos se determinará mediante un kit de ensayo de fagocitosis de E.coli.
1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-081 (Identificador de registro: METC ErasmusMC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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