Metabolismo de los aminoácidos de cadena ramificada en monocitos/macrófagos durante la sepsis
14 de febrero de 2019 actualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolismo de aminoácidos de cadena ramificada en monocitos y macrófagos durante la sepsis
El proyecto actual se diseñó para examinar el nivel metabólico de aminoácidos de cadena ramificada en plasma y monocitos/macrófagos, y su papel en la disfunción inmunitaria durante la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores recolectarán la sangre periférica de 1, 3, 7, 14 días después del diagnóstico de sepsis.
Luego, se determinará la concentración de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en monocitos y plasma, y la expresión de enzimas metabólicas de BCAA en monocitos.
Además, las citocinas inflamatorias, por ejemplo, interleucina-1β (IL-1β), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), interleucina-10 (IL-10）, las proteínas inflamatorias de macrófagos de quimiocinas 1α y 1β (MIP-1α y 1β) en la sangre periférica y también se detectará la función fagocítica de los monocitos.
El proyecto actual se diseñó para examinar el nivel metabólico de aminoácidos de cadena ramificada en plasma y monocitos/macrófagos, y su papel en la disfunción inmunitaria durante la sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que son diagnosticados como sepsis, con o sin diabetes tipo 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de sepsis, con o sin diabetes tipo 2
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades inmunodeficientes
- pacientes que aceptan glucocorticoides o inmunosupresores
- pacientes con una edad menor de 18 años
- pacientes que no pueden dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sepsis con diabetes tipo 2
Pacientes con sepsis con diabetes tipo 2
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Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
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Sepsis sin diabetes tipo 2
Pacientes con sepsis sin diabetes tipo 2
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Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
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Voluntarios
Voluntarios sanos
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Nivel metabólico de BCAA en monocitos y macrófagos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles intracelulares de aminoácidos de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del diagnóstico de sepsis
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El kit de ensayo de BCAA se utilizará para medir los niveles intracelulares de BCAA en los monocitos.
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hasta 14 días después del diagnóstico de sepsis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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El kit de ensayo de BCAA se utilizará para medir los niveles plasmáticos de BCAA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de aminoácido aminotransferasa de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de aminoácido aminotransferasa de cadena ramificada en monocitos se determinará mediante qPCR y western blot.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de α-cetoácido deshidrogenasa de cadena ramificada en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de α-cetoácido deshidrogenasa de cadena ramificada en monocitos se determinará mediante qPCR y western blot.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de PP2Cm en monocitos
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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La expresión de la fosfatasa dirigida a la mitocondria, PP2Cm en monocitos, se determinará mediante qPCR y western blot.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis
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El nivel plasmático de IL-1β
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de IL-1β se determinará mediante el kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de TNF-α
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de TNF-α se determinará mediante el kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de IL-10
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel de IL-10 se determinará mediante el kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1α.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1α se determinará mediante el kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1β.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El nivel plasmático de la quimiocina MIP-1β se determinará mediante el kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El índice fagocítico de los monocitos.
Periodo de tiempo: 1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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El índice fagocítico de los monocitos se determinará mediante un kit de ensayo de fagocitosis de E.coli.
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1,3,5,7,10,14 días después del diagnóstico de sepsis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-081 (Identificador de registro: METC ErasmusMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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