- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842371
Metabolismo de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos/macrófagos durante a sepse
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolismo de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos e macrófagos durante a sepse
O projeto atual foi concebido para examinar o nível metabólico de aminoácidos de cadeia ramificada no plasma e monócitos/macrófagos e seu papel na disfunção imune durante a sepse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores irão coletar o sangue periférico de 1,3,7,14 dias após o diagnóstico de sepse.
Em seguida, serão determinadas a concentração de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) em monócitos e plasma, e a expressão de enzimas metabólicas de BCAAs em monócitos.
Além disso, as citocinas inflamatórias, por exemplo, Interleucina-1β (IL-1β), Fator de necrose tumoral-α (TNF-α), Interleucina-10 (IL-10), as quimiocinas macrófagos proteínas inflamatórias 1α e 1β (MIP-1α e 1β) no sangue periférico e a função fagocítica dos monócitos também será detectada.
O projeto atual foi concebido para examinar o nível metabólico de aminoácidos de cadeia ramificada no plasma e monócitos/macrófagos e seu papel na disfunção imune durante a sepse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de sepse, com ou sem diabetes tipo 2.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com sepse, com ou sem diabetes tipo 2
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças imunodeficientes
- pacientes que aceitam glicocorticoides ou imunossupressores
- pacientes com idade inferior a 18 anos
- pacientes que não podem fornecer o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sepse com diabetes tipo 2
Pacientes com sepse com diabetes tipo 2
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Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos
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Sepse sem diabetes tipo 2
Pacientes com sepse sem diabetes tipo 2
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Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos
|
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Voluntários
Voluntários saudáveis
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Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis intracelulares de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: até 14 dias após o diagnóstico de sepse
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O BCAAs Assay Kit será usado para medir os níveis intracelulares de BCAAs em monócitos.
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até 14 dias após o diagnóstico de sepse
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
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O kit de ensaio de BCAAs será usado para medir os níveis plasmáticos de BCAAs.
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1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
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A expressão da aminoácido aminotransferase de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
|
A expressão da aminoácido aminotransferase de cadeia ramificada em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
|
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A expressão de α-cetoácido desidrogenase de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
|
A expressão da α-cetoácido desidrogenase de cadeia ramificada em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
|
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A expressão de PP2Cm em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
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A expressão da fosfatase alvo mitocondrial, PP2Cm em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
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O nível plasmático de IL-1β
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
O nível plasmático de IL-1β será determinado por kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
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O nível plasmático de TNF-α
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
O nível plasmático de TNF-α será determinado por kit ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
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O nível plasmático de IL-10
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
O nível de IL-10 será determinado por kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
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O nível plasmático da quimiocina MIP-1α.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
O nível plasmático da quimiocina MIP-1α será determinado por kit ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
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O nível plasmático da quimiocina MIP-1β.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
|
O nível plasmático da quimiocina MIP-1β será determinado por kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
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O índice fagocítico de monócitos.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
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O índice fagocítico de monócitos será determinado por um kit de ensaio de fagocitose de E.coli.
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1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-081 (Identificador de registro: METC ErasmusMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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