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Metabolismo de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos/macrófagos durante a sepse

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismo de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos e macrófagos durante a sepse

O projeto atual foi concebido para examinar o nível metabólico de aminoácidos de cadeia ramificada no plasma e monócitos/macrófagos e seu papel na disfunção imune durante a sepse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores irão coletar o sangue periférico de 1,3,7,14 dias após o diagnóstico de sepse. Em seguida, serão determinadas a concentração de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) em monócitos e plasma, e a expressão de enzimas metabólicas de BCAAs em monócitos. Além disso, as citocinas inflamatórias, por exemplo, Interleucina-1β (IL-1β), Fator de necrose tumoral-α (TNF-α), Interleucina-10 (IL-10), as quimiocinas macrófagos proteínas inflamatórias 1α e 1β (MIP-1α e 1β) no sangue periférico e a função fagocítica dos monócitos também será detectada. O projeto atual foi concebido para examinar o nível metabólico de aminoácidos de cadeia ramificada no plasma e monócitos/macrófagos e seu papel na disfunção imune durante a sepse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de sepse, com ou sem diabetes tipo 2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com sepse, com ou sem diabetes tipo 2
  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças imunodeficientes
  • pacientes que aceitam glicocorticoides ou imunossupressores
  • pacientes com idade inferior a 18 anos
  • pacientes que não podem fornecer o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse com diabetes tipo 2
Pacientes com sepse com diabetes tipo 2
Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos
Sepse sem diabetes tipo 2
Pacientes com sepse sem diabetes tipo 2
Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos
Voluntários
Voluntários saudáveis
Nível metabólico de BCAAs em monócitos e macrófagos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis intracelulares de aminoácidos de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: até 14 dias após o diagnóstico de sepse
O BCAAs Assay Kit será usado para medir os níveis intracelulares de BCAAs em monócitos.
até 14 dias após o diagnóstico de sepse

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
O kit de ensaio de BCAAs será usado para medir os níveis plasmáticos de BCAAs.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão da aminoácido aminotransferase de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão da aminoácido aminotransferase de cadeia ramificada em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão de α-cetoácido desidrogenase de cadeia ramificada em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão da α-cetoácido desidrogenase de cadeia ramificada em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão de PP2Cm em monócitos
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
A expressão da fosfatase alvo mitocondrial, PP2Cm em monócitos será determinada por qPCR e western blot.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse
O nível plasmático de IL-1β
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático de IL-1β será determinado por kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático de TNF-α
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático de TNF-α será determinado por kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático de IL-10
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível de IL-10 será determinado por kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático da quimiocina MIP-1α.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático da quimiocina MIP-1α será determinado por kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático da quimiocina MIP-1β.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O nível plasmático da quimiocina MIP-1β será determinado por kit ELISA.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O índice fagocítico de monócitos.
Prazo: 1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.
O índice fagocítico de monócitos será determinado por um kit de ensaio de fagocitose de E.coli.
1,3,5,7,10,14 dia após o diagnóstico de sepse.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-081 (Identificador de registro: METC ErasmusMC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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