- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03842371
Metabolism av grenkedjiga aminosyror i monocyter/makrofager under sepsis
14 februari 2019 uppdaterad av: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolism av grenkedjiga aminosyror i monocyter och makrofager under sepsis
Det aktuella projektet var utformat för att undersöka den metaboliska nivån av grenkedjiga aminosyror i plasma och monocyt/makrofager, och dess roll i immundysfunktion under sepsis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att samla in det perifera blodet 1,3,7,14 dagar efter diagnosen sepsis.
Därefter kommer koncentrationen av grenkedjiga aminosyror (BCAA) i monocyter och plasma, och uttrycket av BCAAs metaboliska enzymer i monocyter att bestämmas.
Dessutom, de inflammatoriska cytokinerna, t.ex. Interleukin-1β (IL-1β), Tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10), kemokinema makrofaginflammatoriska proteinerna 1α och 1β (MIP-1α och 1β) i det perifera blodet och den fagocytiska funktionen hos monocyter kommer också att detekteras.
Det aktuella projektet var utformat för att undersöka den metaboliska nivån av grenkedjiga aminosyror i plasma och monocyt/makrofager, och dess roll i immundysfunktion under sepsis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får diagnosen sepsis, med eller utan typ 2-diabetes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med sepsis, med eller utan typ 2-diabetes
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- patienter med immunbristsjukdomar
- patienter som accepterar glukokortikoid eller immunsuppressiva
- patienter som är yngre än 18 år
- patienter som inte kan ge det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med typ 2-diabetes
Sepsispatienter med typ 2-diabetes
|
Metabolisk nivå av BCAA i monocyter och makrofager
|
|
Sepsis utan typ 2-diabetes
Sepsispatienter utan typ 2-diabetes
|
Metabolisk nivå av BCAA i monocyter och makrofager
|
|
Volontärer
Friska volontärer
|
Metabolisk nivå av BCAA i monocyter och makrofager
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracellulära nivåer av grenkedjiga aminosyror i monocyter
Tidsram: upp till 14 dagar efter diagnosen sepsis
|
BCAA Assay Kit kommer att användas för att mäta de intracellulära nivåerna av BCAA i monocyter.
|
upp till 14 dagar efter diagnosen sepsis
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av grenkedjiga aminosyror
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
BCAA Assay Kit kommer att användas för att mäta plasmanivåerna av BCAA.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
|
Uttrycket av grenkedjigt aminosyraaminotransferas i monocyter
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
Uttrycket av aminosyraaminotransferas med grenad kedja i monocyter kommer att bestämmas med qPCR och western blöt.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
|
Uttrycket av grenkedjigt a-ketoaciddehydrogenas i monocyter
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
Uttrycket av grenkedjigt a-ketoaciddehydrogenas i monocyter kommer att bestämmas med qPCR och western blöt.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
|
Uttrycket av PP2Cm i monocyter
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
Uttrycket av mitokondriellt riktat fosfatas, PP2Cm i monocyter kommer att bestämmas med qPCR och western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis
|
|
Plasmanivån av IL-1β
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivån av IL-1β kommer att bestämmas med ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivån av TNF-α
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivån av TNF-α kommer att bestämmas med ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivån av IL-10
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Nivån av IL-10 kommer att bestämmas med ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivån av kemokin MIP-1α.
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivån av kemokin MIP-1α kommer att bestämmas med ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
|
Plasmanivån av kemokin MIP-1β.
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Plasmanivån av kemokin MIP-1β kommer att bestämmas med ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
|
Det fagocytiska indexet för monocyter.
Tidsram: 1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Det fagocytiska indexet för monocyter kommer att bestämmas av ett E.coli fagocytosanalyskit.
|
1,3,5,7,10,14 dagar efter diagnosen sepsis.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
11 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-081 (Registeridentifierare: METC ErasmusMC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .