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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03842371
Métabolisme des acides aminés à chaîne ramifiée dans les monocytes/macrophages pendant le sepsis
14 février 2019 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital
Métabolisme des acides aminés à chaîne ramifiée dans les monocytes et les macrophages au cours de la septicémie
Le projet actuel a été conçu pour examiner le niveau métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée dans le plasma et les monocytes/macrophages, et son rôle dans le dysfonctionnement immunitaire pendant la septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs prélèveront le sang périphérique de 1,3,7,14 jours après le diagnostic de septicémie.
Ensuite, la concentration d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) dans les monocytes et le plasma, et l'expression des enzymes métaboliques BCAA dans les monocytes seront déterminées.
De plus, les cytokines inflammatoires, par exemple, l'interleukine-1β (IL-1β), le facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), l'interleukine-10 (IL-10), les chimiokines macrophage protéines inflammatoires 1α et 1β (MIP-1α et 1β) dans le sang périphérique et la fonction phagocytaire des monocytes seront également détectées.
Le projet actuel a été conçu pour examiner le niveau métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée dans le plasma et les monocytes/macrophages, et son rôle dans le dysfonctionnement immunitaire pendant la septicémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués comme septique, avec ou sans diabète de type 2.
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une septicémie, avec ou sans diabète de type 2
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies immunodéficientes
- patients qui acceptent des glucocorticoïdes ou des immunosuppresseurs
- patients âgés de moins de 18 ans
- patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Septicémie avec diabète de type 2
Patients atteints de septicémie atteints de diabète de type 2
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Niveau métabolique des BCAA dans les monocytes et les macrophages
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Septicémie sans diabète de type 2
Patients septiques sans diabète de type 2
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Niveau métabolique des BCAA dans les monocytes et les macrophages
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Bénévoles
Volontaires en bonne santé
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Niveau métabolique des BCAA dans les monocytes et les macrophages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux intracellulaires d'acides aminés à chaîne ramifiée dans les monocytes
Délai: jusqu'à 14 jours après le diagnostic de septicémie
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Le kit de dosage BCAAs sera utilisé pour mesurer les niveaux intracellulaires de BCAAs dans les monocytes.
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jusqu'à 14 jours après le diagnostic de septicémie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux plasmatiques d'acides aminés à chaîne ramifiée
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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Le kit de dosage BCAAs sera utilisé pour mesurer les niveaux plasmatiques de BCAAs.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
|
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L'expression de l'aminotransférase d'acides aminés à chaîne ramifiée dans les monocytes
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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L'expression de l'acide aminé à chaîne ramifiée aminotransférase dans les monocytes sera déterminée par qPCR et western blot.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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L'expression de l'α-cétoacide déshydrogénase à chaîne ramifiée dans les monocytes
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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L'expression de l'α-cétoacide déshydrogénase à chaîne ramifiée dans les monocytes sera déterminée par qPCR et western blot.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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L'expression de PP2Cm dans les monocytes
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
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L'expression de la phosphatase ciblée mitochondriale, PP2Cm dans les monocytes sera déterminée par qPCR et western blot.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie
|
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Le taux plasmatique d'IL-1β
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique d'IL-1β sera déterminé par le kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de TNF-α
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de TNF-α sera déterminé par kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique d'IL-10
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le niveau d'IL-10 sera déterminé par le kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de la chimiokine MIP-1α.
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de chimiokine MIP-1α sera déterminé par kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de chimiokine MIP-1β.
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Le taux plasmatique de chimiokine MIP-1β sera déterminé par kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
|
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L'indice phagocytaire des monocytes.
Délai: 1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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L'indice phagocytaire des monocytes sera déterminé par un kit de test de phagocytose E. coli.
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1,3,5,7,10,14 jours après le diagnostic de septicémie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
11 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-081 (Identificateur de registre: METC ErasmusMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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