Az elágazó láncú aminosavak metabolizmusa a monocitákban/makrofágokban szepszis alatt
2019. február 14. frissítette: Chunling Jiang, West China Hospital
Az elágazó láncú aminosavak metabolizmusa a monocitákban és a makrofágokban a szepszis alatt
A jelenlegi projekt célja az volt, hogy megvizsgálja az elágazó láncú aminosavak metabolikus szintjét a plazmában és a monocitákban/makrofágokban, valamint szerepét a szepszis alatti immunműködési zavarokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók a szepszis diagnosztizálását követő 1, 3, 7, 14 napon belül gyűjtik a perifériás vért.
Ezután meghatározzák az elágazó láncú aminosavak (BCAA) koncentrációját a monocitákban és a plazmában, valamint a BCAA metabolikus enzimek expresszióját a monocitákban.
Ezenkívül a gyulladásos citokinek, például az Interleukin-1β (IL-1β), a Tumor necrosis faktor-α (TNF-α), az Interleukin-10 (IL-10), a kemokinek, a makrofág gyulladásos fehérjék 1α és 1β (MIP-1α és 1β) a perifériás vérben és a monociták fagocita funkciója is kimutatható lesz.
A jelenlegi projekt célja az volt, hogy megvizsgálja az elágazó láncú aminosavak metabolikus szintjét a plazmában és a monocitákban/makrofágokban, valamint szerepét a szepszis alatti immunműködési zavarokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszisként diagnosztizált betegek, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szepszisben diagnosztizált betegek, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos betegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik glükokortikoidot vagy immunszuppresszánst szednek
- 18 évnél fiatalabb betegek
- olyan betegek, akik nem tudják megadni a beleegyezésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszis 2-es típusú cukorbetegséggel
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő szepszises betegek
|
A BCAA metabolikus szintje monocitákban és makrofágokban
|
|
Szepszis 2-es típusú cukorbetegség nélkül
2-es típusú cukorbetegség nélküli szepszises betegek
|
A BCAA metabolikus szintje monocitákban és makrofágokban
|
|
Önkéntesek
Egészséges önkéntesek
|
A BCAA metabolikus szintje monocitákban és makrofágokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elágazó láncú aminosavak intracelluláris szintjei a monocitákban
Időkeret: a szepszis diagnózisát követő 14 napig
|
A BCAAs Assay Kit segítségével mérjük a BCAA-k intracelluláris szintjét a monocitákban.
|
a szepszis diagnózisát követő 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elágazó láncú aminosavak plazmaszintje
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
A BCAAs Assay Kit segítségével mérjük a BCAA-k plazmaszintjét.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
|
Az elágazó láncú aminosav aminotranszferáz expressziója monocitákban
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
Az elágazó láncú aminosav aminotranszferáz expresszióját a monocitákban qPCR és Western blot segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
|
Az elágazó láncú α-ketosav dehidrogenáz expressziója monocitákban
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
Az elágazó láncú α-ketosav-dehidrogenáz expresszióját monocitákban qPCR és Western blot segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
|
A PP2Cm expressziója monocitákban
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
A mitokondriális célzott foszfatáz, a PP2Cm expresszióját a monocitákban qPCR és Western blot segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után
|
|
Az IL-1β plazmaszintje
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
Az IL-1β plazmaszintjét ELISA kit segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
|
A TNF-α plazmaszintje
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
A TNF-α plazmaszintjét ELISA kit segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
|
Az IL-10 plazmaszintje
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
Az IL-10 szintjét ELISA készlet határozza meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
|
A kemokin MIP-1α plazmaszintje.
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
A kemokin MIP-1α plazmaszintjét ELISA kittel határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
|
A kemokin MIP-1β plazmaszintje.
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
A MIP-1β kemokin plazmaszintjét ELISA kittel határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
|
A monociták fagocita indexe.
Időkeret: 1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
A monociták fagocita indexét E. coli Phagocytosis Assay Kit segítségével határozzuk meg.
|
1,3,5,7,10,14 nappal a szepszis diagnosztizálása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-081 (Registry Identifier: METC ErasmusMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .