- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842371
Metabolismo degli amminoacidi a catena ramificata nei monociti/macrofagi durante la sepsi
14 febbraio 2019 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolismo degli amminoacidi a catena ramificata nei monociti e nei macrofagi durante la sepsi
L'attuale progetto è stato concepito per esaminare il livello metabolico degli aminoacidi a catena ramificata nel plasma e nei monociti/macrofagi e il suo ruolo nella disfunzione immunitaria durante la sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, gli investigatori raccoglieranno il sangue periferico di 1,3,7,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
Quindi, sarà determinata la concentrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) nei monociti e nel plasma, e l'espressione degli enzimi metabolici dei BCAA nei monociti.
Inoltre, le citochine infiammatorie, ad esempio interleuchina-1β (IL-1β), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), interleuchina-10 (IL-10), le proteine infiammatorie dei macrofagi chemochine 1α e 1β (MIP-1α e 1β) nel sangue periferico e verrà anche rilevata la funzione fagocitica dei monociti.
L'attuale progetto è stato concepito per esaminare il livello metabolico degli aminoacidi a catena ramificata nel plasma e nei monociti/macrofagi e il suo ruolo nella disfunzione immunitaria durante la sepsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di sepsi, con o senza diabete di tipo 2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di sepsi, con o senza diabete di tipo 2
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie da immunodeficienza
- pazienti che accettano glucocorticoidi o immunosoppressori
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- pazienti che non possono fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sepsi con diabete di tipo 2
Pazienti con sepsi con diabete di tipo 2
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Livello metabolico dei BCAA nei monociti e nei macrofagi
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Sepsi senza diabete di tipo 2
Pazienti con sepsi senza diabete di tipo 2
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Livello metabolico dei BCAA nei monociti e nei macrofagi
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Volontari
Volontari sani
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Livello metabolico dei BCAA nei monociti e nei macrofagi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli intracellulari di aminoacidi a catena ramificata nei monociti
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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Il BCAAs Assay Kit sarà utilizzato per misurare i livelli intracellulari di BCAA nei monociti.
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fino a 14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli plasmatici di aminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
|
Il BCAAs Assay Kit verrà utilizzato per misurare i livelli plasmatici di BCAA.
|
1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione dell'amminoacido a catena ramificata aminotransferasi nei monociti
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione dell'amminotransferasi a catena ramificata nei monociti sarà determinata mediante qPCR e western blot.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione dell'α-chetoacido deidrogenasi a catena ramificata nei monociti
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione dell'α-chetoacido deidrogenasi a catena ramificata nei monociti sarà determinata mediante qPCR e western blot.
|
1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione di PP2Cm nei monociti
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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L'espressione della fosfatasi mitocondriale, PP2Cm nei monociti sarà determinata mediante qPCR e western blot.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi
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Il livello plasmatico di IL-1β
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico di IL-1β sarà determinato mediante kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico di TNF-α
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
|
Il livello plasmatico di TNF-α sarà determinato mediante kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico di IL-10
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
|
Il livello di IL-10 sarà determinato mediante kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico della chemochina MIP-1α.
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico della chemochina MIP-1α sarà determinato mediante kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico della chemochina MIP-1β.
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Il livello plasmatico della chemochina MIP-1β sarà determinato mediante kit ELISA.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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L'indice fagocitico dei monociti.
Lasso di tempo: 1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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L'indice fagocitico dei monociti sarà determinato mediante un E.coli Phagocytosis Assay Kit.
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1,3,5,7,10,14 giorni dopo la diagnosi di sepsi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-081 (Identificatore di registro: METC ErasmusMC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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