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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03842371
패혈증 동안 단핵구/대식세포의 분지쇄 아미노산 대사
2019년 2월 14일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital
패혈증 시 단핵구와 대식세포의 분지쇄아미노산 대사
현재 프로젝트는 혈장 및 단핵구/대식세포에서 분지쇄 아미노산의 대사 수준과 패혈증 동안 면역 기능 장애에서의 역할을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 패혈증 진단 후 1,3,7,14일째의 말초혈액을 채취한다.
그런 다음 단핵구와 혈장의 분지 사슬 아미노산(BCAAs) 농도와 단핵구에서 BCAAs 대사 효소의 발현을 측정합니다.
또한 염증성 사이토카인, 예를 들어 인터루킨-1β(IL-1β), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 인터루킨-10(IL-10), 케모카인 대식세포 염증 단백질 1α 및 1β(MIP-1α 및 1β) 및 단핵구의 식세포 기능도 검출될 것이다.
현재 프로젝트는 혈장 및 단핵구/대식세포에서 분지쇄 아미노산의 대사 수준과 패혈증 동안 면역 기능 장애에서의 역할을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병이 있거나 없는 패혈증으로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 패혈증 진단을 받은 환자
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 면역 결핍 질환 환자
- 글루코코르티코이드 또는 면역억제제를 복용하는 환자
- 18세 미만의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
제2형 당뇨병을 동반한 패혈증
제2형 당뇨병 패혈증 환자
|
단핵구 및 대식세포에서 BCAA의 대사 수준
|
제2형 당뇨병이 없는 패혈증
제2형 당뇨병이 없는 패혈증 환자
|
단핵구 및 대식세포에서 BCAA의 대사 수준
|
자원봉사자
건강한 자원봉사자
|
단핵구 및 대식세포에서 BCAA의 대사 수준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단핵구에서 분지쇄 아미노산의 세포내 수준
기간: 패혈증 진단 후 최대 14일
|
BCAA 분석 키트는 단핵구에서 BCAA의 세포내 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
패혈증 진단 후 최대 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
분지쇄 아미노산의 혈장 수준
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
BCAA 분석 키트는 BCAA의 혈장 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 분지쇄 아미노산 아미노트랜스퍼라제의 발현
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 분지쇄 아미노산 아미노트랜스퍼라제의 발현은 qPCR 및 웨스턴 블롯에 의해 결정될 것이다.
|
패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 분지쇄 α-케토산 탈수소효소의 발현
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 분지쇄 α-케토산 탈수소효소의 발현은 qPCR 및 웨스턴 블롯에 의해 결정될 것이다.
|
패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 PP2Cm의 발현
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
단핵구에서 미토콘드리아 표적 포스파타제, PP2Cm의 발현은 qPCR 및 웨스턴 블롯에 의해 결정될 것이다.
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패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일
|
IL-1β의 혈장 수준
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
|
IL-1β의 혈장 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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TNF-α의 혈장 수준
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
|
TNF-α의 혈장 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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IL-10의 혈장 수준
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
|
IL-10의 수준은 ELISA 키트에 의해 결정됩니다.
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패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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케모카인 MIP-1α의 혈장 수준.
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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케모카인 MIP-1α의 혈장 수준은 ELISA 키트에 의해 결정됩니다.
|
패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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케모카인 MIP-1β의 혈장 수준.
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
|
케모카인 MIP-1β의 혈장 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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단핵구의 식세포 지수.
기간: 패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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단핵구의 식세포 지수는 E.coli 식균 작용 분석 키트에 의해 결정됩니다.
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패혈증 진단 후 1,3,5,7,10,14일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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