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Metabolismus von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten/Makrophagen während der Sepsis

14. Februar 2019 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismus von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten und Makrophagen während der Sepsis

Das aktuelle Projekt wurde entwickelt, um die metabolische Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren in Plasma und Monozyten/Makrophagen und ihre Rolle bei der Immundysfunktion während einer Sepsis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher das periphere Blut von 1, 3, 7, 14 Tagen nach Diagnose der Sepsis sammeln. Anschließend wird die Konzentration von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) in Monozyten und Plasma sowie die Expression von BCAAs-Stoffwechselenzymen in Monozyten bestimmt. Zusätzlich sind die entzündlichen Zytokine, z. B. Interleukin-1β (IL-1β), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10）), die Chemokine Makrophagen-Entzündungsproteine ​​1α und 1β (MIP-1α und 1β) im peripheren Blut und die phagozytische Funktion von Monozyten werden ebenfalls nachgewiesen. Das aktuelle Projekt wurde entwickelt, um die metabolische Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren in Plasma und Monozyten/Makrophagen und ihre Rolle bei der Immundysfunktion während einer Sepsis zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde, mit oder ohne Typ-2-Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Sepsis, mit oder ohne Typ-2-Diabetes
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Immunschwächekrankheiten
  • Patienten, die Glukokortikoide oder Immunsuppressiva einnehmen
  • Patienten mit einem Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis bei Typ-2-Diabetes
Sepsispatienten mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Sepsis ohne Typ-2-Diabetes
Sepsispatienten ohne Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Freiwillige
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre Spiegel von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Das BCAAs Assay Kit wird verwendet, um die intrazellulären BCAAs-Spiegel in Monozyten zu messen.
bis zu 14 Tage nach Diagnose der Sepsis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von verzweigtkettigen Aminosäuren
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
BCAAs Assay Kit wird verwendet, um die Plasmaspiegel von BCAAs zu messen.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger Aminosäure-Aminotransferase in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression der verzweigtkettigen Aminosäure-Aminotransferase in Monozyten wird mittels qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger α-Ketosäure-Dehydrogenase in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger α-Ketosäure-Dehydrogenase in Monozyten wird mittels qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von PP2Cm in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression der auf Mitochondrien gerichteten Phosphatase PP2Cm in Monozyten wird durch qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Der Plasmaspiegel von IL-1β
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von IL-1β wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von TNF-α
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von TNF-α wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von IL-10
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der IL-10-Spiegel wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1α.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1α wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1β.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1β wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der phagozytische Index von Monozyten.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Phagozytoseindex von Monozyten wird mit einem E.coli-Phagozytose-Assay-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-081 (Registrierungskennung: METC ErasmusMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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