Metabolisme van aminozuren met vertakte keten in monocyten/macrofagen tijdens sepsis
14 februari 2019 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital
Metabolisme van aminozuren met vertakte keten in monocyten en macrofagen tijdens sepsis
Het huidige project was opgezet om het metabolische niveau van aminozuren met vertakte keten in plasma en monocyt/macrofaag te onderzoeken, en de rol ervan bij immuundisfunctie tijdens sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie verzamelen de onderzoekers het perifere bloed van 1,3,7,14 dagen na de diagnose van sepsis.
Vervolgens zal de concentratie van aminozuren met vertakte keten (BCAA's) in monocyten en plasma, en de expressie van BCAA's metabolische enzymen in monocyten worden bepaald.
Bovendien zijn de inflammatoire cytokines, bijv. Interleukine-1β (IL-1β), Tumornecrosefactor-α (TNF-α), Interleukine-10 (IL-10), de chemokines macrofaag ontstekingseiwitten 1α en 1β (MIP-1α en 1β) in het perifere bloed en de fagocytische functie van monocyten zal ook worden gedetecteerd.
Het huidige project was opgezet om het metabolische niveau van aminozuren met vertakte keten in plasma en monocyt/macrofaag te onderzoeken, en de rol ervan bij immuundisfunctie tijdens sepsis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie sepsis is vastgesteld, met of zonder diabetes type 2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose sepsis, met of zonder diabetes type 2
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met immunodeficiënte ziekten
- patiënten die glucocorticoïden of immunosuppressiva gebruiken
- patiënten met een leeftijd jonger dan 18 jaar
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis met diabetes type 2
Sepsispatiënten met diabetes type 2
|
Metabool niveau van BCAA's in monocyten en macrofagen
|
|
Sepsis zonder diabetes type 2
Sepsispatiënten zonder diabetes type 2
|
Metabool niveau van BCAA's in monocyten en macrofagen
|
|
Vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers
|
Metabool niveau van BCAA's in monocyten en macrofagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracellulaire niveaus van aminozuren met vertakte keten in monocyten
Tijdsspanne: tot 14 dagen na diagnose van sepsis
|
BCAA's Assay Kit zal worden gebruikt om de intracellulaire niveaus van BCAA's in monocyten te meten.
|
tot 14 dagen na diagnose van sepsis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van aminozuren met vertakte keten
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
BCAA's Assay Kit zal worden gebruikt om de plasmaspiegels van BCAA's te meten.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
|
De expressie van aminozuuraminotransferase met vertakte keten in monocyten
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
De expressie van aminozuuraminotransferase met vertakte keten in monocyten zal bepaald worden door middel van qPCR en western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
|
De expressie van α-ketozuurdehydrogenase met vertakte keten in monocyten
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
De expressie van α-ketozuurdehydrogenase met vertakte keten in monocyten zal bepaald worden door middel van qPCR en western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
|
De expressie van PP2Cm in monocyten
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
De expressie van mitochondriaal-gerichte fosfatase, PP2Cm, in monocyten zal bepaald worden door middel van qPCR en western blot.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis
|
|
Het plasmaniveau van IL-1β
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Het plasmaniveau van IL-1β zal worden bepaald met de ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
|
Het plasmaniveau van TNF-α
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Het plasmaniveau van TNF-α zal worden bepaald met een ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
|
Het plasmaniveau van IL-10
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Het niveau van IL-10 zal worden bepaald met de ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
|
Het plasmaniveau van chemokine MIP-1α.
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Het plasmaniveau van chemokine MIP-1α zal worden bepaald met een ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
|
Het plasmaniveau van chemokine MIP-1β.
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Het plasmaniveau van chemokine MIP-1β zal worden bepaald met een ELISA-kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
|
De fagocytische index van monocyten.
Tijdsspanne: 1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
De fagocytische index van monocyten wordt bepaald met een E.coli Fagocytose Assay Kit.
|
1,3,5,7,10,14 dag na diagnose van sepsis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-081 (Register-ID: METC ErasmusMC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .