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脓毒症期间单核细胞/巨噬细胞中支链氨基酸的代谢

2019年2月14日 更新者:Chunling Jiang、West China Hospital

脓毒症期间单核细胞和巨噬细胞中支链氨基酸的代谢

目前的项目旨在检测血浆和单核细胞/巨噬细胞中支链氨基酸的代谢水平,及其在脓毒症期间免疫功能障碍中的作用。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究者将在确诊败血症后第 1、3、7、14 天收集外周血。 然后,测定单核细胞和血浆中支链氨基酸(BCAAs)的浓度,以及单核细胞中BCAAs代谢酶的表达。 此外,炎症细胞因子,如白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)、趋化因子巨噬细胞炎症蛋白 1α 和 1β(MIP-1α 和1β)在外周血和单核细胞的吞噬功能也将被检测到。 目前的项目旨在检测血浆和单核细胞/巨噬细胞中支链氨基酸的代谢水平,及其在脓毒症期间免疫功能障碍中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断为败血症的患者,无论是否患有 2 型糖尿病。

描述

纳入标准:

  • 诊断为败血症的患者,无论是否患有 2 型糖尿病
  • 健康志愿者

排除标准:

  • 免疫缺陷疾病患者
  • 接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者
  • 年龄小于18岁的患者
  • 不能提供知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脓毒症合并 2 型糖尿病
脓毒症合并 2 型糖尿病患者
单核细胞和巨噬细胞中 BCAAs 的代谢水平
没有 2 型糖尿病的脓毒症
没有 2 型糖尿病的脓毒症患者
单核细胞和巨噬细胞中 BCAAs 的代谢水平
义工
健康志愿者
单核细胞和巨噬细胞中 BCAAs 的代谢水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单核细胞中支链氨基酸的细胞内水平
大体时间:脓毒症诊断后最多 14 天
BCAAs 检测试剂盒将用于测量单核细胞中 BCAAs 的细胞内水平。
脓毒症诊断后最多 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
支链氨基酸的血浆水平
大体时间:败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
BCAAs 检测试剂盒将用于测量 BCAAs 的血浆水平。
败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
支链氨基酸转氨酶在单核细胞中的表达
大体时间:败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
支链氨基酸氨基转移酶在单核细胞中的表达将通过 qPCR 和蛋白质印迹来确定。
败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
支链α-酮酸脱氢酶在单核细胞中的表达
大体时间:败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
支链 α-酮酸脱氢酶在单核细胞中的表达将通过 qPCR 和蛋白质印迹来确定。
败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
PP2Cm在单核细胞中的表达
大体时间:败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
线粒体靶向磷酸酶 PP2Cm 在单核细胞中的表达将通过 qPCR 和蛋白质印迹来确定。
败血症诊断后1、3、5、7、10、14天
IL-1β的血浆水平
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
IL-1β的血浆水平将通过ELISA试剂盒测定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
TNF-α的血浆水平
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
TNF-α的血浆水平将通过ELISA试剂盒测定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
IL-10的血浆水平
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
IL-10 的水平将通过 ELISA 试剂盒确定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
趋化因子 MIP-1α 的血浆水平。
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
趋化因子MIP-1α的血浆水平将通过ELISA试剂盒测定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
趋化因子 MIP-1β 的血浆水平。
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
趋化因子 MIP-1β 的血浆水平将通过 ELISA 试剂盒确定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
单核细胞的吞噬指数。
大体时间:败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。
单核细胞的吞噬指数将通过大肠杆菌吞噬作用测定试剂盒来确定。
败血症诊断后第1、3、5、7、10、14天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年2月11日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月14日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月14日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-081 (注册表标识符:METC ErasmusMC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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