Метаболизм аминокислот с разветвленной цепью в моноцитах/макрофагах при сепсисе
14 февраля 2019 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital
Метаболизм аминокислот с разветвленной цепью в моноцитах и макрофагах при сепсисе
Текущий проект был разработан для изучения метаболического уровня аминокислот с разветвленной цепью в плазме и моноцитах/макрофагах и их роли в иммунной дисфункции при сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут собирать периферическую кровь через 1, 3, 7, 14 дней после диагностики сепсиса.
Затем будут определять концентрацию аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) в моноцитах и плазме, а также экспрессию метаболических ферментов BCAA в моноцитах.
Кроме того, воспалительные цитокины, например, интерлейкин-1β (IL-1β), фактор некроза опухоли-α (TNF-α), интерлейкин-10 (IL-10）), хемокины макрофагальных воспалительных белков 1α и 1β (MIP-1α и 1β) в периферической крови и фагоцитарная функция моноцитов.
Текущий проект был разработан для изучения метаболического уровня аминокислот с разветвленной цепью в плазме и моноцитах/макрофагах и их роли в иммунной дисфункции при сепсисе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован сепсис, с диабетом 2 типа или без него.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом сепсис, с диабетом 2 типа или без него
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- пациенты с иммунодефицитными заболеваниями
- пациенты, принимающие глюкокортикоиды или иммунодепрессанты
- пациенты в возрасте до 18 лет
- пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис при диабете 2 типа
Сепсис у больных сахарным диабетом 2 типа
|
Метаболический уровень BCAA в моноцитах и макрофагах
|
|
Сепсис без сахарного диабета 2 типа
Пациенты с сепсисом без сахарного диабета 2 типа
|
Метаболический уровень BCAA в моноцитах и макрофагах
|
|
Волонтеры
Здоровые волонтеры
|
Метаболический уровень BCAA в моноцитах и макрофагах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриклеточные уровни аминокислот с разветвленной цепью в моноцитах
Временное ограничение: до 14 дней после диагностики сепсиса
|
Набор для анализа BCAAs будет использоваться для измерения внутриклеточных уровней BCAA в моноцитах.
|
до 14 дней после диагностики сепсиса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
Набор для анализа BCAAs будет использоваться для измерения уровня BCAA в плазме.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
|
Экспрессия аминотрансфераз аминокислот с разветвленной цепью в моноцитах
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
Экспрессию аминотрансферазы аминокислот с разветвленной цепью в моноцитах определяют с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
|
Экспрессия дегидрогеназы α-кетокислот с разветвленной цепью в моноцитах
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
Экспрессию дегидрогеназы α-кетокислот с разветвленной цепью в моноцитах определяют с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
|
Экспрессия PP2Cm в моноцитах
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
Экспрессия митохондриально-направленной фосфатазы PP2Cm в моноцитах будет определяться с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса
|
|
Уровень ИЛ-1β в плазме
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Уровень IL-1β в плазме определяют с помощью набора ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
|
Плазменный уровень TNF-α
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Уровень TNF-α в плазме определяют с помощью набора ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
|
Плазменный уровень ИЛ-10
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Уровень IL-10 будет определяться набором ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
|
Плазменный уровень хемокина MIP-1α.
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Уровень хемокина MIP-1α в плазме определяют с помощью набора ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
|
Плазменный уровень хемокина MIP-1β.
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Уровень хемокина MIP-1β в плазме определяют с помощью набора ELISA.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
|
Фагоцитарный индекс моноцитов.
Временное ограничение: 1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Фагоцитарный индекс моноцитов определяют с помощью набора для анализа фагоцитоза E.coli.
|
1,3,5,7,10,14 сутки после установления диагноза сепсиса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-081 (Идентификатор реестра: METC ErasmusMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .