遺伝的変異は食事に含まれるn-3 LCPUFAと母乳中のDHA比率との関連を調節する
2019年2月14日 更新者:China Medical University Hospital
DHAは新生児の脳と網膜の発達に重要です。
少なくとも 4 ~ 6 か月間完全母乳で育てることが世界的に推奨されていることに加え、栄養必要量が遺伝的要因と環境 (食事を含む) 要因の両方によって決定されることはよく知られていることを考慮し、この臨床研究は母乳中の DHA レベルがどのように変化するかを調査することを目的としました。は、遺伝的変異と食事による n-3 LCPUFA 摂取によって調節されます。
被験者(n=193)を募集するための対象基準は、正期産を出産したばかりで、20~40歳で健康で、少なくとも2か月間赤ちゃんに母乳を与える意欲のある漢民族の女性である。
参加者からは書面によるインフォームドコンセントが得られます。
身長、体重(それぞれ妊娠前と出産前)、年齢、経産数、学歴、喫煙、飲酒、赤ちゃんの性別などの個人情報(または共変量)と、口腔綿棒からの DNA が収集されます。
母乳と食事のデータは、産後 1 か月目と 2 か月目の終わりに収集されます。
漢民族の女性は通常、産後の特別な食事と産褥期のケアを受けていることを考慮すると、母乳と食事に関する情報の収集は 2 か月目に繰り返されます。
牛乳中の脂肪酸組成はガスクロマトグラフィーで分析されます。
食物頻度アンケートを使用して、食物 + 魚油サプリメントからの n-3 LCPUFA の摂取量が計算されます。
被験者には、3日間の食事記録も提出するよう指示されます。
栄養士/栄養士は、DHAに食事に依存している脆弱な対象者をターゲットにして、栄養相談やカスタマイズされた食事指導に熱心に取り組むことができるため、この研究の結果が公衆衛生ケアに貢献する可能性があると我々は予測しています。
さらに、これらの情報は、台湾における食事の推奨に関する政策を立てる上で貴重です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、40402
- China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者全 193 名のうち、2 か月間追跡を続けたのは 180 名でした。
説明
包含基準:
- 漢民族の女性
- 正期妊娠(>36週)
- 20~40歳
- 健康
- 少なくとも2か月間は赤ちゃんに母乳を与えましょう
除外基準:
- 出産前後の死亡
- 先天性疾患のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳脂肪酸組成
時間枠:2ヶ月
|
産後1か月と2か月の終わりに母乳を採取し、ガスクロマトグラフィーで牛乳中の脂肪酸組成を分析します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pei-Min Chao, PhD、China Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月25日
一次修了 (実際)
2018年9月25日
研究の完了 (実際)
2018年9月25日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMUH106-REC1-115
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。