Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические варианты модулируют связь между диетическими n-3 ДЦПНЖК и долей ДГК в грудном молоке

14 февраля 2019 г. обновлено: China Medical University Hospital
ДГК важна для развития мозга и сетчатки глаза у новорожденных. Учитывая, что во всем мире рекомендуется исключительно грудное вскармливание в течение как минимум 4-6 месяцев, а также хорошо известно, что потребность в питательных веществах определяется как генетическими факторами, так и факторами окружающей среды (включая диету), это клиническое исследование было направлено на изучение того, как уровни ДГК в материнском молоке модулируется генетическими вариантами и потреблением n-3 ДЦПНЖК с пищей. Для набора субъектов (n = 193) критериями включения были ханьские китаянки, только что родившие доношенного ребенка, в возрасте 20-40 лет, здоровые и готовые кормить грудью своего ребенка в течение как минимум 2 месяцев. От участников будет получено письменное информированное согласие. Будет собрана личная информация (или ковариаты), такая как рост, вес (до беременности и родов соответственно), возраст, паритет, образование, курение, употребление алкоголя, пол ребенка и т. д., а также ДНК из мазка из полости рта. Данные о грудном молоке и рационе будут собираться в конце 1-го и 2-го месяцев послеродового периода. Учитывая, что китайские женщины хань обычно придерживаются специальной послеродовой диеты и ухода в послеродовом периоде, поэтому сбор грудного молока и информация о диете будут повторяться на 2-м месяце. Состав жирных кислот в молоке будет проанализирован с помощью газовой хроматографии. Используя вопросник частоты приема пищи, будет рассчитано потребление n-3 ДЦПНЖК из пищевых продуктов + добавки с рыбьим жиром. Субъекты также будут проинструктированы предоставить отчет о еде за 3 дня. Мы предвидим, что результаты этого исследования могут внести вклад в общественное здравоохранение, поскольку диетологи/диетологи смогут нацеливаться на уязвимых субъектов, которые зависят от диеты ДГК, для консультаций по питанию или индивидуальных рекомендаций по питанию. Кроме того, эта информация важна для разработки политики в отношении диетических рекомендаций на Тайване.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40402
        • China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из всех 193 участников 180 продолжали отслеживать два месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Хань китайские женщины
  • Доношенная беременность (>36 недель)
  • 20-40 лет
  • Здоровый
  • Кормите ребенка грудью не менее 2 месяцев

Критерий исключения:

  • Смерть до и после родов
  • Ребенок с врожденным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав жирных кислот грудного молока
Временное ограничение: 2 месяца
Грудное молоко будет собираться в конце 1-го и 2-го месяца послеродового периода. Состав жирных кислот в молоке будет проанализирован с помощью газовой хроматографии.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH106-REC1-115

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться