Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warianty genetyczne modulują związek między dietą n-3 LCPUFA a proporcjami DHA w mleku matki

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
DHA jest ważny dla rozwoju mózgu i siatkówki u noworodków. Biorąc pod uwagę, że na całym świecie zaleca się wyłączne karmienie piersią przez co najmniej 4 ~ 6 miesięcy, a ponadto dobrze wiadomo, że zapotrzebowanie na składniki odżywcze jest określane zarówno przez czynniki genetyczne, jak i środowiskowe (w tym dietę), w tym badaniu klinicznym starano się zbadać, w jaki sposób poziomy DHA w mleku matki jest modulowany przez warianty genetyczne i spożycie n-3 LCPUFA w diecie. Kryterium rekrutacji badanych (n=193) stanowią kobiety z Chin Han, które właśnie urodziły dziecko w terminie, w wieku 20-40 lat, zdrowe i chętne do karmienia piersią przez co najmniej 2 miesiące. Od uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Zostaną zebrane dane osobowe (lub współzmienne), takie jak wzrost, waga (odpowiednio przed zajściem w ciążę i porodem), wiek, liczba porodów, wykształcenie, palenie tytoniu, picie alkoholu, płeć dziecka itp., a także DNA z wymazu z jamy ustnej. Dane dotyczące mleka matki i diety będą zbierane pod koniec 1. i 2. miesiąca okresu poporodowego. Biorąc pod uwagę, że kobiety z Chin Han zwykle mają specjalną dietę poporodową i opiekę w okresie połogu, dlatego pobieranie mleka matki i informacje żywieniowe zostaną powtórzone w drugim miesiącu. Skład kwasów tłuszczowych w mleku będzie analizowany metodą chromatografii gazowej. Za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków obliczone zostanie spożycie n-3 LCPUFA z żywności + suplementów oleju rybnego. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby również sporządzić 3-dniowy zapis żywności. Przewidujemy, że wyniki tego badania mogą przyczynić się do publicznej opieki zdrowotnej, ponieważ dietetycy/dietetycy będą mogli skierować osoby wrażliwe, które są uzależnione od diety do DHA, w celu konsultacji żywieniowych lub dostosowanych porad dietetycznych. Ponadto informacje te są cenne w kształtowaniu polityki dotyczącej zaleceń dietetycznych na Tajwanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40402
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród wszystkich 193 uczestników 180 kontynuowało śledzenie przez dwa miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chinki Han
  • Ciąża donoszona (>36 tygodni)
  • 20-40 lat
  • Zdrowy
  • Karmić dziecko piersią przez co najmniej 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć przed i po porodzie
  • Dziecko z wrodzoną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kwasów tłuszczowych mleka matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mleko matki będzie pobierane pod koniec 1. i 2. miesiąca połogu. Analiza składu kwasów tłuszczowych w mleku zostanie przeprowadzona metodą chromatografii gazowej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH106-REC1-115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj