Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska varianter modulerar sambandet mellan dietary n-3 LCPUFAs och DHA-andel i bröstmjölk

14 februari 2019 uppdaterad av: China Medical University Hospital
DHA är viktigt för utvecklingen av hjärnan och näthinnan hos nyfödda. Med tanke på att exklusiv amning i minst 4 ~ 6 månader rekommenderas globalt, plus att det är välkänt att näringsbehovet bestäms av både genetiska och miljömässiga (inklusive diet) faktorer, försökte denna kliniska studie undersöka hur DHA-nivåerna i modersmjölk moduleras av genetiska varianter och intag av n-3 LCPUFA i kosten. För att rekrytera försökspersoner (n=193) är inklusionskriterierna hankinesiska kvinnor som precis har fött ett fullgånget barn, 20-40 år gammalt, friskt och villigt att amma sitt barn i minst 2 månader. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna. Personlig information (eller kovariater) såsom längd, vikt (innan graviditet respektive förlossning), ålder, paritet, utbildning, rökning, alkoholdrickande, bebisens kön...etc, och DNA från munprovning kommer att samlas in. Bröstmjölk och kostdata kommer att samlas in i slutet av den 1:a och 2:a månaden efter förlossningen. Med tanke på att han-kinesiska kvinnor vanligtvis har speciell diet efter förlossningen och vård under barseltiden, kommer därför insamling av bröstmjölk och kostinformation att upprepas under den andra månaden. Fettsyrasammansättningen i mjölk kommer att analyseras med gaskromatografi. Med hjälp av frågeformulär för matfrekvens beräknas intaget av n-3 LCPUFA från livsmedel + fiskoljetillskott. Ämnen kommer att instrueras att ge ett 3-dagars matregister också. Vi förutser att resultaten av denna studie kan bidra till den offentliga hälsovården eftersom dietister/dietister kommer att kunna rikta in sig på de utsatta försökspersonerna, som är kostberoende för DHA, för dedikationer i näringsrådgivning eller anpassad kostrådgivning. Dessutom är den här informationen värdefull för att utforma en policy angående kostrekommendationer i Taiwan.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Av alla 193 deltagare var det 180 som fortsatte att spåra i två månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Han-kinesiska kvinnor
  • Heltidsgraviditet (>36 veckor)
  • 20-40 år gammal
  • Friska
  • Amma sitt barn i minst 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Död före och efter förlossningen
  • Barn med medfödd sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstmjölksfettsyrasammansättning
Tidsram: 2 månader
Bröstmjölk kommer att samlas in i slutet av den första och andra månaden efter förlossningen. Fettsyrasammansättningen i mjölk kommer att analyseras med gaskromatografi.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH106-REC1-115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera