Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai változatok módosítják az étrendi n-3 LCPUFA-k és az anyatejben lévő DHA-arány közötti asszociációt

2019. február 14. frissítette: China Medical University Hospital
A DHA fontos az újszülöttek agyának és retinájának fejlődéséhez. Tekintettel arra, hogy a kizárólagos szoptatás legalább 4-6 hónapig világszerte ajánlott, valamint köztudott, hogy a tápanyagszükségletet genetikai és környezeti (beleértve az étrendet is) tényezők határozzák meg, ez a klinikai vizsgálat azt kívánta megvizsgálni, hogy az anyatej DHA-szintje hogyan alakul. genetikai variánsok és étrendi n-3 LCPUFA bevitel befolyásolja. A vizsgálati alanyok (n=193) toborzásánál a beválasztási kritériumok olyan kínai han-nők, akik éppen megszülettek, 20-40 évesek, egészségesek, és hajlandóak legalább 2 hónapig szoptatni gyermeküket. A résztvevők írásos beleegyezését kérik. Személyes adatokat (vagy kovariánsokat), például magasságot, súlyt (terhesség és szülés előtt), életkort, paritást, iskolai végzettséget, dohányzást, alkoholfogyasztást, a baba nemét stb., valamint a szájtörlésből vett DNS-t gyűjtik. Az anyatejre és az étrendre vonatkozó adatokat a szülés utáni időszak 1. és 2. hónapjának végén gyűjtik. Tekintettel arra, hogy a han kínai nők általában speciális szülés utáni diétát és gondozást követnek a gyermekágyi időszakban, ezért az anyatej- és táplálkozási információk gyűjtése a 2. hónapban megismétlődik. A tej zsírsav-összetételét gázkromatográfiával kell elemezni. Táplálkozási gyakoriság kérdőív segítségével kiszámítjuk az élelmiszerekből + halolaj-kiegészítőkből származó n-3 LCPUFA bevitelt. Az alanyokat utasítják, hogy adjanak 3 napos étkezési nyilvántartást is. Előrelátjuk, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulhatnak a közegészségügyi ellátáshoz, mivel a táplálkozási szakértők/dietetikusok képesek lesznek megcélozni a sérülékeny, DHA-függő alanyokat táplálkozási tanácsadás vagy személyre szabott étrendi útmutatás céljából. Ezen túlmenően ezek az információk értékesek a tajvani étrendi ajánlásokkal kapcsolatos politika kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

193

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 40402
        • China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 193 résztvevő közül 180-an folytatták a követést két hónapig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Han kínai nők
  • Teljes terhesség (>36 hét)
  • 20-40 évesek
  • Egészséges
  • Legalább 2 hónapig szoptassa a babát

Kizárási kritériumok:

  • Halál szülés előtt és után
  • Veleszületett betegségben szenvedő gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyatej zsírsav összetétele
Időkeret: 2 hónap
Az anyatejet a szülés utáni időszak 1. és 2. hónapjának végén gyűjtik össze. A tej zsírsavösszetételét gázkromatográfiával elemzik.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH106-REC1-115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel