Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske varianter modulerer sammenhæng mellem diæt n-3 LCPUFA'er og DHA-andel i modermælk

14. februar 2019 opdateret af: China Medical University Hospital
DHA er vigtig for udviklingen af ​​hjerne og nethinde hos nyfødte. I betragtning af, at eksklusiv amning i mindst 4 ~ 6 måneder anbefales globalt, plus det er velkendt, at næringsbehovet bestemmes af både genetiske og miljømæssige (herunder diæt) faktorer, forsøgte denne kliniske undersøgelse at undersøge, hvordan DHA-niveauerne i modermælk er moduleret af genetiske varianter og diæt n-3 LCPUFA indtagelse. For at rekruttere forsøgspersoner (n=193) er inklusionskriterierne han-kinesiske kvinder, der netop har født en fuldbåren baby, 20-40 år gammel, rask og villige til at amme deres baby i mindst 2 måneder. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne. Personlige oplysninger (eller kovariater) såsom højde, vægt (før hhv. graviditet og fødsel), alder, paritet, uddannelse, rygning, alkoholindtagelse, babyens køn ... osv., og DNA fra mundprøven vil blive indsamlet. Modermælk og kostdata vil blive indsamlet i slutningen af ​​den 1. og 2. måned efter fødslen. I betragtning af at han-kinesiske kvinder normalt har særlige diæter efter fødslen og pleje under barselperioden, vil indsamling af modermælk og diætoplysninger derfor blive gentaget i den 2. måned. Fedtsyresammensætningen i mælk vil blive analyseret ved gaskromatografi. Ved hjælp af spørgeskema med madfrekvens beregnes indtag af n-3 LCPUFA fra fødevarer + fiskeolietilskud. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i også at give en 3-dages madoptegnelse. Vi forudser, at resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til den offentlige sundhedspleje, da ernæringseksperter/diætister vil være i stand til at målrette de sårbare personer, som er diætafhængige af DHA, for dedikationer i ernæringskonsultationer eller tilpasset kostvejledning. Desuden er disse oplysninger værdifulde i forbindelse med udarbejdelse af politik vedrørende kostanbefaling i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Af alle 193 deltagere var der 180, der fortsatte med at spore i to måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han-kinesiske kvinder
  • Fuldtidsgraviditet (>36 uger)
  • 20-40 år gammel
  • Sund og rask
  • Amme deres baby i mindst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Død før og efter fødslen
  • Barn med medfødt sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælksfedtsyresammensætning
Tidsramme: 2 måneder
Modermælk vil blive indsamlet i slutningen af ​​den 1. og 2. måned efter fødslen. Fedtsyresammensætningen i mælk vil blive analyseret ved gaskromatografi.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH106-REC1-115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtsyredesaturaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner