Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset muunnelmat muokkaavat ravinnon n-3 LCPUFA:n ja rintamaidon DHA-osuuden välistä yhteyttä

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: China Medical University Hospital
DHA on tärkeä vastasyntyneiden aivojen ja verkkokalvon kehitykselle. Ottaen huomioon, että yksinomainen imetys vähintään 4–6 kuukauden ajan on maailmanlaajuisesti suositeltavaa, ja lisäksi tiedetään hyvin, että ravintoaineiden tarve määräytyy sekä geneettisten että ympäristötekijöiden (mukaan lukien ruokavalion) perusteella, tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka äidinmaidon DHA-tasot. geneettiset variantit ja ravinnon n-3 LCPUFA:n saanti moduloivat sitä. Tutkittavien (n=193) mukaanottokriteerinä ovat han-kiinalaiset naiset, jotka ovat juuri synnyttäneet täysiaikaisen vauvan, 20–40-vuotiaita, terveitä ja valmiita imettämään lastaan ​​vähintään 2 kuukautta. Osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Henkilökohtaisia ​​tietoja (tai yhteismuuttujia), kuten pituus, paino (ennen raskautta ja synnytystä), ikä, pariteetti, koulutus, tupakointi, alkoholin juominen, vauvan sukupuoli jne., ja DNA:ta kerätään. Äidinmaito- ja ruokavaliotiedot kerätään synnytyksen jälkeisen ajanjakson 1. ja 2. kuukauden lopussa. Ottaen huomioon, että han-kiinalaisilla naisilla on yleensä erityinen synnytyksen jälkeinen ruokavalio ja hoito synnytyksen aikana, rintamaidon ja ruokavaliotietojen kerääminen toistetaan toisella kuukaudella. Maidon rasvahappokoostumus analysoidaan kaasukromatografialla. Ruokatiheyskyselyllä lasketaan n-3 LCPUFA:n saanti elintarvikkeista + kalaöljylisistä. Koehenkilöitä neuvotaan antamaan myös 3 päivän ruokapöytäkirja. Arvioimme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää julkista terveydenhuoltoa, koska ravitsemusterapeutit/ravitsemusterapeutit voivat kohdistaa heikommassa asemassa oleviin koehenkilöihin, jotka ovat ruokavaliosta riippuvaisia ​​DHA:sta, saadakseen omistautumista ravitsemusneuvontaan tai räätälöityihin ruokavalio-ohjeisiin. Lisäksi nämä tiedot ovat arvokkaita laadittaessa Taiwanin ruokavaliosuosituksia koskevaa politiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikista 193 osallistujasta 180 jatkoi seuraamista kahden kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Han kiinalaiset naiset
  • Täysiaikainen raskaus (>36 viikkoa)
  • 20-40 vuotta vanha
  • Terve
  • Imetä vauvaa vähintään 2 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema ennen ja jälkeen synnytyksen
  • Lapsi, jolla on synnynnäinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Äidinmaito kerätään synnytyksen jälkeisen ajanjakson 1. ja 2. kuukauden lopussa. Maidon rasvahappokoostumus analysoidaan kaasukromatografialla.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH106-REC1-115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa