遗传变异调节膳食 n-3 LCPUFA 与母乳中 DHA 比例之间的关联
2019年2月14日 更新者:China Medical University Hospital
DHA 对新生儿大脑和视网膜的发育很重要。
考虑到全球建议至少 4 ~ 6 个月的纯母乳喂养,加上众所周知的营养需求由遗传和环境(包括饮食)因素决定,本临床研究旨在调查母乳中的 DHA 水平如何变化受遗传变异和膳食 n-3 LCPUFA 摄入量的调节。
招募对象(n=193),纳入标准为刚足月分娩、年龄20-40岁、身体健康、愿意母乳喂养至少2个月的汉族女性。
将从参与者那里获得书面知情同意书。
将收集个人信息(或协变量),如身高、体重(分别在怀孕和分娩前)、年龄、胎次、教育、吸烟、饮酒、婴儿性别等,以及口腔拭子的 DNA。
将在产后第 1 个月和第 2 个月末收集母乳和饮食数据。
考虑到汉族女性在产褥期通常有特殊的产后饮食和护理,因此在第2个月会重复收集母乳和饮食信息。
牛奶中的脂肪酸成分将通过气相色谱法进行分析。
使用食物频率问卷,计算食物+鱼油补充剂中 n-3 LCPUFA 的摄入量。
还将指示受试者提供 3 天的食物记录。
我们预见这项研究的结果可能有助于公共卫生保健,因为营养师/营养师将能够针对饮食依赖 DHA 的弱势受试者,提供营养咨询或定制饮食指导。
此外,这些信息对于制定台湾饮食推荐政策很有价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
193
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、40402
- China Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在所有 193 名参与者中,有 180 人持续跟踪了两个月。
描述
纳入标准:
- 汉族妇女
- 足月妊娠(>36周)
- 20-40岁
- 健康
- 母乳喂养宝宝至少 2 个月
排除标准:
- 分娩前后死亡
- 患有先天性疾病的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳脂肪酸组成
大体时间:2个月
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在产后第1个月和第2个月的月末收集母乳。用气相色谱法分析牛奶中的脂肪酸成分。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pei-Min Chao, PhD、China Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (实际的)
2018年9月25日
研究完成 (实际的)
2018年9月25日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月14日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMUH106-REC1-115
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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