Variantes genéticas modulam a associação entre n-3 LCPUFAs dietéticos e a proporção de DHA no leite materno
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital
O DHA é importante para o desenvolvimento do cérebro e da retina em recém-nascidos.
Considerando que o aleitamento materno exclusivo por pelo menos 4 ~ 6 meses é globalmente recomendado, além de ser bem conhecido que a necessidade de nutrientes é determinada por fatores genéticos e ambientais (incluindo dieta), este estudo clínico procurou investigar como os níveis de DHA no leite materno é modulada por variantes genéticas e ingestão dietética de n-3 LCPUFA.
Para recrutar participantes (n = 193), os critérios de inclusão são mulheres chinesas Han que acabaram de dar à luz bebês a termo, de 20 a 40 anos, saudáveis e dispostas a amamentar seus bebês por pelo menos 2 meses.
O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes.
Serão coletadas informações pessoais (ou covariáveis), como altura, peso (antes de engravidar e parto, respectivamente), idade, paridade, educação, tabagismo, consumo de álcool, sexo do bebê etc.
O leite materno e os dados dietéticos serão coletados no final do 1º e 2º mês pós-parto.
Considerando que as mulheres chinesas Han costumam ter dietas pós-parto especiais e cuidados durante o puerpério, portanto, a coleta de leite materno e as informações dietéticas serão repetidas no 2º mês.
A composição de ácidos graxos no leite será analisada por cromatografia gasosa.
Usando questionário de frequência alimentar, a ingestão de n-3 LCPUFA de alimentos + suplementos de óleo de peixe será calculada.
Os indivíduos também serão instruídos a fornecer um registro alimentar de 3 dias.
Prevemos que os resultados deste estudo possam contribuir para os cuidados de saúde pública, uma vez que nutricionistas/dietistas poderão direcionar os indivíduos vulneráveis, que são dependentes dietéticos de DHA, para dedicações em consultas de nutrição ou orientação dietética personalizada.
Além disso, essas informações são valiosas na formulação de políticas relacionadas à recomendação dietética em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De todos os 193 participantes, 180 continuaram a acompanhar por dois meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres chinesas han
- Gravidez a termo (>36 semanas)
- 20-40 anos
- Saudável
- Amamente seu bebê por pelo menos 2 meses
Critério de exclusão:
- Morte antes e depois do parto
- Criança com doença congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição de ácidos graxos do leite materno
Prazo: 2 meses
|
O leite materno será coletado ao final do 1º e 2º mês pós-parto. A composição de ácidos graxos do leite será analisada por cromatografia gasosa.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC1-115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .