Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické varianty modulují asociaci mezi dietními n-3 LCPUFA a podílem DHA v mateřském mléce

14. února 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital
DHA je důležitá pro vývoj mozku a sítnice u novorozenců. Vzhledem k tomu, že se celosvětově doporučuje výhradní kojení po dobu alespoň 4 ~ 6 měsíců a navíc je dobře známo, že potřeba živin je určována jak genetickými faktory, tak faktory životního prostředí (včetně stravy), se tato klinická studie snažila prozkoumat, jak hladiny DHA v mateřském mléce je modulován genetickými variantami a dietním příjmem n-3 LCPUFA. Pro nábor subjektů (n=193) jsou kritérii zařazení Han Číňanky, které právě porodily donošené dítě, 20-40 let staré, zdravé a ochotné kojit své dítě alespoň 2 měsíce. Od účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Budou shromažďovány osobní údaje (nebo vedlejší proměnné), jako je výška, váha (před otěhotněním a porodem), věk, rovnost, vzdělání, kouření, pití alkoholu, pohlaví dítěte atd. a DNA z ústního výtěru. Údaje o mateřském mléce a stravě budou shromažďovány na konci 1. a 2. měsíce po porodu. Vzhledem k tomu, že Číňanky Han mají obvykle speciální poporodní diety a péči během šestinedělí, sběr mateřského mléka a dietní informace se bude opakovat ve 2. měsíci. Složení mastných kyselin v mléce bude analyzováno plynovou chromatografií. Pomocí dotazníku frekvence jídla bude vypočítán příjem n-3 LCPUFA z potravin + doplňků rybího tuku. Subjekty budou instruovány, aby také poskytly 3denní záznam o jídle. Předpokládáme, že výsledky této studie by mohly přispět k péči o veřejné zdraví, protože odborníci na výživu/dietologové se budou moci zaměřit na zranitelné subjekty, které jsou na dietě závislé na DHA, a věnovat se poradenství v oblasti výživy nebo přizpůsobenému dietnímu poradenství. Tyto informace jsou navíc cenné při vytváření zásad týkajících se dietních doporučení na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40402
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ze všech 193 účastníků bylo 180, kteří pokračovali ve stopování po dobu dvou měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Han čínské ženy
  • Donošené těhotenství (> 36 týdnů)
  • 20-40 let
  • Zdravý
  • Kojte jejich dítě alespoň 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Smrt před a po porodu
  • Dítě s vrozenou chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mastných kyselin mateřského mléka
Časové okno: 2 měsíce
Mateřské mléko bude odebíráno na konci 1. a 2. měsíce poporodního období. Složení mastných kyselin v mléce bude analyzováno plynovou chromatografií.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH106-REC1-115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desaturázy mastných kyselin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit