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Las variantes genéticas modulan la asociación entre los LCPUFA n-3 de la dieta y la proporción de DHA en la leche materna

14 de febrero de 2019 actualizado por: China Medical University Hospital
El DHA es importante para el desarrollo del cerebro y la retina en los recién nacidos. Teniendo en cuenta que se recomienda a nivel mundial la lactancia materna exclusiva durante al menos 4 ~ 6 meses, además de que es bien sabido que los requisitos de nutrientes están determinados por factores genéticos y ambientales (incluida la dieta), este estudio clínico buscó investigar cómo los niveles de DHA en la leche materna está modulada por las variantes genéticas y la ingesta dietética de LCPUFA n-3. Para reclutar sujetos (n = 193), los criterios de inclusión son mujeres chinas Han que acaban de dar a luz a un bebé a término, de 20 a 40 años, sanas y dispuestas a amamantar a su bebé durante al menos 2 meses. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes. Se recopilará información personal (o covariables) como altura, peso (antes de quedar embarazada y dar a luz, respectivamente), edad, paridad, educación, tabaquismo, consumo de alcohol, sexo del bebé, etc., y ADN de hisopado oral. La leche materna y los datos dietéticos se recopilarán al final del primer y segundo mes del período posparto. Teniendo en cuenta que las mujeres chinas Han suelen tener dietas posparto especiales y cuidados durante el puerperio, por lo tanto, la recolección de leche materna y la información dietética se repetirán en el segundo mes. La composición de ácidos grasos en la leche se analizará mediante cromatografía de gases. Usando el cuestionario de frecuencia de alimentos, se calculará la ingesta de LCPUFA n-3 de los alimentos + suplementos de aceite de pescado. A los sujetos también se les indicará que proporcionen un registro de alimentos de 3 días. Prevemos que los resultados de este estudio podrían contribuir a la atención de la salud pública, ya que los nutricionistas/dietistas podrán dirigirse a los sujetos vulnerables, que son dependientes de la dieta para DHA, para dedicaciones en consultas de nutrición u orientación dietética personalizada. Además, esta información es valiosa para formular políticas con respecto a las recomendaciones dietéticas en Taiwán.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40402
        • China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De los 193 participantes, hubo 180 que continuaron el seguimiento durante dos meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres chinas han
  • Embarazo a término (>36 semanas)
  • 20-40 años
  • Saludable
  • Amamantar a su bebé durante al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • Muerte antes y después del parto.
  • Niño con enfermedad congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de ácidos grasos de la leche materna
Periodo de tiempo: 2 meses
La leche materna se recolectará al final del primer y segundo mes del período posparto. La composición de ácidos grasos en la leche se analizará mediante cromatografía de gases.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH106-REC1-115

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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