Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske varianter modulerer assosiasjonen mellom diett n-3 LCPUFAer og DHA-andel i morsmelk

14. februar 2019 oppdatert av: China Medical University Hospital
DHA er viktig for utviklingen av hjernen og netthinnen hos nyfødte. Tatt i betraktning at eksklusiv amming i minst 4 ~ 6 måneder anbefales globalt, pluss at det er velkjent at næringsbehovet bestemmes av både genetiske og miljømessige (inkludert diett) faktorer, forsøkte denne kliniske studien å undersøke hvordan DHA-nivåene i morsmelk er modulert av genetiske varianter og n-3 LCPUFA-inntak i kosten. For å rekruttere forsøkspersoner (n=193), er inklusjonskriteriene han-kinesiske kvinner som nettopp har født en fullbåren baby, 20-40 år gammel, frisk og villige til å amme babyen sin i minst 2 måneder. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Personlig informasjon (eller kovariater) som høyde, vekt (henholdsvis før graviditet og fødsel), alder, paritet, utdanning, røyking, alkoholdrikking, kjønn på babyen osv. og DNA fra oral vattpinne vil bli samlet inn. Morsmelk og kostholdsdata vil bli samlet inn ved slutten av 1. og 2. måned etter fødsel. Med tanke på at han-kinesiske kvinner vanligvis har spesielle dietter etter fødsel og omsorg under barselperioden, vil derfor innsamling av morsmelk og kostholdsinformasjon bli gjentatt i den andre måneden. Fettsyresammensetningen i melk vil bli analysert ved gasskromatografi. Ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens vil inntak av n-3 LCPUFA fra matvarer + fiskeoljetilskudd beregnes. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi en 3-dagers matjournal også. Vi ser for oss at resultatene fra denne studien kan bidra til offentlig helsevesen ettersom ernæringsfysiologer/kostholdseksperter vil være i stand til å målrette mot sårbare personer, som er kostholdsavhengige for DHA, for dedikasjoner i ernæringskonsultasjoner eller tilpasset kostholdsveiledning. Dessuten er denne informasjonen verdifull for å lage politikk angående kostholdsanbefaling i Taiwan.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Av alle 193 deltakere var det 180 som fortsatte å spore i to måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Han-kinesiske kvinner
  • Fulltidsgraviditet (>36 uker)
  • 20-40 år gammel
  • Sunn
  • Ammer babyen deres i minst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Død før og etter fødsel
  • Barn med medfødt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyresammensetning i morsmelk
Tidsramme: 2 måneder
Morsmelk vil bli samlet inn ved slutten av 1. og 2. måned etter fødsel. Fettsyresammensetningen i melk vil bli analysert ved gasskromatografi.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-Min Chao, PhD, China Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH106-REC1-115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettsyredesaturaser

3
Abonnere