経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）は、懸垂喉頭鏡検査中の酸素飽和度低下の発生率を低下させる可能性があります：ランダム化比較試験（Optilaryngo） (optilaryngo)
2022年2月17日 更新者：University Hospital, Caen
経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）は、懸垂喉頭鏡検査中の酸素飽和度低下の発生率を低下させる可能性がある：ランダム化比較試験
懸垂喉頭鏡検査は、無呼吸中に実現されます。 事実上、外科医は患者の口の中にいて、通路にアクセスすることはできません。
そのため、研究者は、無呼吸の時間を増やし、酸素飽和度低下の影響を減らすために、経鼻加湿急速吸気換気交換 (THRIVE) を使用することを好みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Centre François Baclesse
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Normandie
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Caen、Normandie、フランス、14000
- CaenUH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 懸垂喉頭鏡
除外基準:
- THRIVE 禁忌:
- 鼻出血
- 排出されていない気胸
- 最近の胃食道手術 (1 か月)
- 頭蓋骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：標準配分
通常のtraitementのような酸素化のない無呼吸
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実験的：酸素化オプティフロー
無呼吸時のオプティフロー酸素化
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懸垂喉頭鏡検査のための全身麻酔中に、経鼻加湿急速送気換気交換（thrive-optiflow）を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浮遊喉頭鏡検査中に少なくとも 1 回の酸素飽和度低下を示した患者の数として定義される酸素飽和度低下
時間枠：2時間
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懸垂喉頭鏡検査中に少なくとも 1 回の酸素飽和度低下を示した患者の数。
酸素飽和度低下は、SpO2<96% のように定義されます
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素血症 (SpO2<90% のように定義される低酸素血症イベントの数を減らす)
時間枠：2時間
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SpO2<90% のように定義される低酸素血症イベントの数を減らす
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2時間
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副作用
時間枠：2時間
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副作用の数を減らす
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2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸の時間
時間枠：2時間
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THRIVEで無呼吸の時間を増やす
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eleonore Mulac-Vauclair、Centre François Baclesse
- 主任研究者：Pierre-Emmanuel Marsan、University Hospital, Caen
- 主任研究者：Kamga Herve、University Hospital, Caen
- 主任研究者：Boutros Mariam、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2021年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。