Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transnazální zvlhčená rychlá insuflační ventilační výměna (THRIVE) by mohla snížit výskyt desaturace kyslíkem během suspenzní laryngoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie (Optilaryngo) (optilaryngo)

17. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Transnazální zvlhčená rychlá insuflační ventilační výměna (THRIVE) by mohla snížit výskyt desaturace kyslíkem během suspenzní laryngoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Suspenzní laryngoskopie se provádí při apnoe. Ve skutečnosti jsou chirurgové v ústech pacienta a my nemůžeme mít přístup do dýchacích cest.

Vyšetřovatelé proto rádi používají transnasální zvlhčenou rychlou insuflační ventilační výměnu (THRIVE) ke zvýšení doby apnoe a snížení dopadu desaturace kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Centre Francois Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francie, 14000
        • CaenUH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • suspenzní laryngoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace THRIVE:
  • epistaxe
  • neodvodněný pneumotorax
  • Nedávná gastroezofageální operace (1 měsíc)
  • Zlomeniny lebky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní přidělení
apnoe bez oxygenace jako obvykle
EXPERIMENTÁLNÍ: okysličování optiflow
optiflow oxygenace během apnoe
Přístroj: optiflow
používáme transnasální zvlhčenou rychlou insuflační ventilační výměnu (thrive-optiflow) v celkové anestezii pro suspenzní laryngoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
desaturace definovaná jako počet pacientů, kteří vykazovali alespoň jednu desaturaci během suspenzní laryngoskopie
Časové okno: Dvě hodiny
počet pacientů, kteří vykazovali alespoň jednu desaturaci během suspenzní laryngoskopie. Desaturace kyslíkem definovaná jako SpO2<96%
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoxémie (snížení počtu příhod hypoxémie definované jako SpO2<90%)
Časové okno: 2 hodiny
Snížit počet příhod hypoxémie definovaných jako SpO2<90%
2 hodiny
vedlejší účinek
Časové okno: 2 hodiny
snížit počet vedlejších účinků
2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba apnoe
Časové okno: 2 hodiny
prodlužte dobu apnoe pomocí THRIVE
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Centre Francois Baclesse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre Francois Baclesse
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00112-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optiflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit