Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE) kunne mindske forekomsten af ​​iltdesaturation under suspension Laryngoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg (Optilaryngo) (optilaryngo)

17. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Transnasal fugtet hurtig insufflationsventilationsudveksling (THRIVE) kunne mindske forekomsten af ​​iltdesaturation under Suspension Laryngoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Suspension laryngoskopi er realiseret under apnø. I virkeligheden er kirurger i munden på patienten, og vi kan ikke have adgang på aiways.

Så efterforskere kan lide at bruge en Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) for at øge apnøtiden og mindske virkningen af ​​iltdesaturering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Centre Francois Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14000
        • CaenUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • suspension laryngoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • TRIVE kontraindikation:
  • epistaxis
  • udrænet pneumothorax
  • Nylig gastroøsofageal kirurgi (1 måned)
  • Kraniebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardtildeling
apnø uden iltning som sædvanlig traitement
EKSPERIMENTEL: iltningsoptiflow
optiflow-iltning under apnø
Enhed: optiflow
vi bruger Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) under generel anæstesi til suspensions-laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
desaturation defineret som antallet af patienter, der præsenterede mindst én desaturation under suspensions-laryngoskopi
Tidsramme: To timer
antallet af patienter, der viste mindst én desaturation under suspensions-laryngoskopi. En iltdesaturering defineres som SpO2<96 %
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypoxæmi (reducer antallet af hypoxæmihændelser defineret som SpO2<90%)
Tidsramme: 2 timer
Reducer antallet af hypoxæmihændelser defineret som SpO2<90 %
2 timer
side effekt
Tidsramme: 2 timer
reducere antallet af bivirkninger
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for apnø
Tidsramme: 2 timer
øge tiden for apnø med THRIVE
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Centre Francois Baclesse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre Francois Baclesse
  • Ledende efterforsker: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00112-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optiflow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner