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Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) könnte die Inzidenz von Sauerstoffentsättigung während der Suspensions-Laryngoskopie verringern: eine randomisierte kontrollierte Studie (Optilaryngo) (optilaryngo)

17. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) könnte das Auftreten von Sauerstoffentsättigung während der Suspensions-Laryngoskopie verringern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Suspensionslaryngoskopie wird während der Apnoe durchgeführt. Tatsächlich befinden sich Chirurgen im Mund des Patienten und wir haben keinen Zugang zu den Atemwegen.

Daher verwenden Forscher gerne einen Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE), um die Zeit der Apnoe zu verlängern und die Auswirkungen der Sauerstoffentsättigung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Centre Francois Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14000
        • CaenUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suspension Laryngoskopie

Ausschlusskriterien:

  • THRIVE Kontraindikation:
  • Epistaxis
  • undrainierter Pneumothorax
  • Kürzliche gastroösophageale Operation (1 Monat)
  • Schädelfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardzuweisung
Apnoe ohne Oxygenierung wie üblich
EXPERIMENTAL: Oxygenierung optiflow
optiflow-Oxygenierung während Apnoe
Gerät: optiflow
Wir verwenden Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (Thrive-Optiflow) während der Vollnarkose für die Suspensionslaryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersättigung definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen während der Suspensionslaryngoskopie mindestens eine Untersättigung auftrat
Zeitfenster: Zwei Stunden
die Anzahl der Patienten, die während der Suspensionslaryngoskopie mindestens eine Entsättigung aufwiesen. Eine Sauerstoffentsättigung definieren wie SpO2<96%
Zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxämie (Verringerung der Anzahl von Hypoxämie-Ereignissen, definiert als SpO2<90%)
Zeitfenster: 2 Stunden
Verringern Sie die Anzahl der Hypoxämie-Ereignisse, definieren Sie z. B. SpO2 < 90 %
2 Stunden
Nebenwirkung
Zeitfenster: 2 Stunden
die Zahl der Nebenwirkungen verringern
2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Apnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
Erhöhen Sie die Apnoezeit mit THRIVE
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Centre Francois Baclesse

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre Francois Baclesse
  • Hauptermittler: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Hauptermittler: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Hauptermittler: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00112-55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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