Transnasale bevochtigde Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) kan de incidentie van zuurstofdesaturatie tijdens suspensie verminderen Laryngoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Optilaryngo) (optilaryngo)
17 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Transnasale bevochtigde Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) kan de incidentie van zuurstofdesaturatie tijdens suspensie-laryngoscopie verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Suspensie laryngoscopie wordt gerealiseerd tijdens apneu. In feite zitten chirurgen in de mond van de patiënt en hebben we geen toegang op de vluchtwegen.
Daarom gebruiken onderzoekers graag een Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) om de tijd van apneu te verlengen en de impact van zuurstofdesaturatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
- CaenUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- suspensie laryngoscopie
Uitsluitingscriteria:
- THRIVE contra-indicatie:
- epistaxis
- ongedraineerde pneumothorax
- Recente gastro-oesofageale chirurgie (1 maand)
- Schedelbreuken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard toewijzing
apneu zonder oxygenatie zoals gebruikelijk
|
|
|
EXPERIMENTEEL: oxygenatie optiflow
Optiflow-oxygenatie tijdens apneu
|
we gebruiken Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) tijdens algemene anesthesie voor suspensielaryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
desaturatie gedefinieerd als het aantal patiënten dat ten minste één desaturatie vertoonde tijdens suspensielaryngoscopie
Tijdsspanne: Twee uur
|
het aantal patiënten dat ten minste één desaturatie vertoonde tijdens suspensielaryngoscopie.
Een zuurstofdesaturatiedefinitie zoals SpO2<96%
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypoxemie (verlaag het aantal hypoxemiegebeurtenissen zoals SpO2<90%)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Verlaag het aantal hypoxemiegebeurtenissen zoals SpO2<90%
|
Twee uur
|
|
bijwerking
Tijdsspanne: Twee uur
|
verminder het aantal bijwerkingen
|
Twee uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van apneu
Tijdsspanne: Twee uur
|
verleng de tijd van apneu met THRIVE
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Hoofdonderzoeker: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Hoofdonderzoeker: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00112-55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .