经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 可降低悬吊喉镜检查期间氧饱和度降低的发生率：一项随机对照试验 (Optilaryngo) (optilaryngo)
2022年2月17日 更新者：University Hospital, Caen
经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 可降低悬吊喉镜检查期间氧饱和度降低的发生率：一项随机对照试验
悬吊喉镜是在呼吸暂停时实现的。 实际上，外科医生就在病人的嘴里，而我们无法从旁路接近。
因此，研究人员喜欢使用经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE) 来增加呼吸暂停时间并减少氧饱和度降低的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、法国、14000
- CaenUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 悬吊喉镜
排除标准：
- THRIVE禁忌症：
- 鼻衄
- 不引流的气胸
- 近期胃食管手术（1 个月）
- 颅骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：标准配置
像往常一样没有氧合的呼吸暂停
|
|
|
实验性的：氧合optiflow
呼吸暂停期间的 optiflow 氧合
|
我们在全身麻醉期间使用经鼻加湿快速吹气换气 (thrive-optiflow) 进行悬吊喉镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去饱和定义为在悬吊喉镜检查期间出现至少一次去饱和的患者人数
大体时间：两小时
|
在悬吊喉镜检查期间出现至少一次饱和度降低的患者人数。
氧饱和度降低定义为 SpO2<96%
|
两小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低氧血症（减少定义为 SpO2<90% 的低氧血症事件的数量）
大体时间：2小时
|
减少定义为 SpO2<90% 的低氧血症事件的数量
|
2小时
|
|
副作用
大体时间：2小时
|
减少副作用的数量
|
2小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停时间
大体时间：2小时
|
使用 THRIVE 增加呼吸暂停时间
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleonore Mulac-Vauclair、Centre François Baclesse
- 首席研究员：Pierre-Emmanuel Marsan、University Hospital, Caen
- 首席研究员：Kamga Herve、University Hospital, Caen
- 首席研究员：Boutros Mariam、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2019年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月14日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.