Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transnasal humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) kan redusere forekomsten av oksygendesaturasjon under suspensjons-laryngoskopi: et randomisert kontrollert forsøk (Optilaryngo) (optilaryngo)

17. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Transnasal humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) kan redusere forekomsten av oksygendesaturasjon under suspensjons-laryngoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Suspensjonslaryngoskopi utføres under apné. I realiteten er kirurger i munnen til pasienten, og vi kan ikke ha tilgang på aiwayene.

Så etterforskere liker å bruke en Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) for å øke tiden med apné og redusere virkningen av oksygendesaturasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Centre François Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14000
        • CaenUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • suspensjons laryngoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • THRIVE kontraindikasjon:
  • neseblødning
  • udrenert pneumothorax
  • Nylig gastroøsofageal kirurgi (1 måned)
  • Skallebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard tildeling
apné uten oksygenering som vanlig traitement
EKSPERIMENTELL: oksygeneringsoptiflow
optiflow oksygenering under apné
Enhet: optiflow
vi bruker Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) under generell anestesi for suspensjons-laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
desaturasjon definert som antall pasienter som presenterte minst én desaturasjon under suspensjonslaryngoskopi
Tidsramme: To timer
antall pasienter som presenterte minst én desaturasjon under suspensjonslaryngoskopi. En oksygendesaturasjon defineres som SpO2<96 %
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoksemi (reduser antall hypoksemi-hendelser defineres som SpO2<90%)
Tidsramme: 2 timer
Reduser antall hypoksemi-hendelser som SpO2<90 %
2 timer
bivirkning
Tidsramme: 2 timer
redusere antall bivirkninger
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for apné
Tidsramme: 2 timer
øke tiden for apné med THRIVE
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Centre Francois Baclesse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
  • Hovedetterforsker: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Hovedetterforsker: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Hovedetterforsker: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00112-55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere