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Lo scambio ventilatorio a insufflazione rapida transnasale umidificata (THRIVE) potrebbe ridurre l'incidenza della desaturazione dell'ossigeno durante la laringoscopia con sospensione: uno studio controllato randomizzato (Optilaryngo) (optilaryngo)

17 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

Lo scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) potrebbe ridurre l'incidenza della desaturazione dell'ossigeno durante la laringoscopia con sospensione: uno studio controllato randomizzato

La laringoscopia in sospensione viene realizzata durante l'apnea. In effetti, i chirurghi sono nella bocca del paziente e non possiamo avere accesso alle vie aeree.

Quindi ai ricercatori piace usare uno scambio ventilatorio transnasale umidificato a insufflazione rapida (THRIVE) per aumentare il tempo di apnea e diminuire l'impatto della desaturazione dell'ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Centre François Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14000
        • CaenUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • laringoscopia in sospensione

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione THRIVE:
  • epistassi
  • pneumotorace non drenato
  • Chirurgia gastroesofagea recente (1 mese)
  • Fratture del cranio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Assegnazione standard
apnea senza ossigenazione come trattamento abituale
SPERIMENTALE: flusso ottimale di ossigenazione
ossigenazione optiflow durante l'apnea
Dispositivo: optiflow
usiamo lo scambio ventilatorio transnasale umidificato a insufflazione rapida (thrive-optiflow) durante l'anestesia generale per la laringoscopia in sospensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
desaturazione definita come il numero di pazienti che hanno presentato almeno una desaturazione durante la laringoscopia in sospensione
Lasso di tempo: Due ore
il numero di pazienti che hanno presentato almeno una desaturazione durante la laringoscopia in sospensione. Una desaturazione dell'ossigeno definita come SpO2<96%
Due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipossiemia (diminuire il numero di eventi di ipossiemia definiti come SpO2 <90%)
Lasso di tempo: 2 ore
Diminuire il numero di eventi di ipossiemia definiti come SpO2 <90%
2 ore
effetto collaterale
Lasso di tempo: 2 ore
diminuire il numero di effetti collaterali
2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di apnea
Lasso di tempo: 2 ore
aumentare il tempo di apnea con THRIVE
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

Centre Francois Baclesse

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
  • Investigatore principale: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Investigatore principale: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Investigatore principale: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00112-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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