Transnasal fuktad snabbt insufflationsventilationsutbyte (THRIVE) kan minska förekomsten av syrgasdesaturation under suspensionslaryngoskopi: en randomiserad kontrollerad studie (Optilaryngo) (optilaryngo)
17 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Transnasal fuktad snabbinblåsning av ventilationsutbyte (THRIVE) kan minska förekomsten av syredesaturation under suspensionslaryngoskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Suspensionslaryngoskopi utförs under apné. I själva verket finns kirurger i munnen på patienten och vi kan inte ha tillgång till vägarna.
Så utredare gillar att använda en Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) för att öka tiden för apné och minska effekten av syrgasdesaturation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14000
- CaenUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- suspensionslaryngoskopi
Exklusions kriterier:
- THRIVE kontraindikation:
- näsblod
- odränerad pneumothorax
- Nyligen genomförd gastroesofageal operation (1 månad)
- Skallefrakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardtilldelning
apné utan syresättning som vanligt traitement
|
|
|
EXPERIMENTELL: syresättning optiflow
optiflow syresättning under apné
|
vi använder Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) under allmän anestesi för suspensionslaryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
desaturation definieras som antalet patienter som uppvisade minst en desaturation under suspensionslaryngoskopi
Tidsram: Två timmar
|
antalet patienter som uppvisade minst en desaturation under suspensionslaryngoskopi.
En syremättnad definieras som SpO2<96 %
|
Två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypoxemi (minska antalet hypoxemihändelser definieras som SpO2<90%)
Tidsram: 2 timmar
|
Minska antalet hypoxemihändelser definierade som SpO2<90%
|
2 timmar
|
|
sidoeffekt
Tidsram: 2 timmar
|
minska antalet biverkningar
|
2 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för apné
Tidsram: 2 timmar
|
öka tiden för apné med THRIVE
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Huvudutredare: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Huvudutredare: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Huvudutredare: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00112-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .